ऑर्फ़ॉर्गलिप्रोन एपीआई (सीएएस 2212020-52-3) एली लिली द्वारा विकसित एक अग्रणी मौखिक गैर {{6}पेप्टाइड छोटा -अणु जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के लिए एक सफल ऑर्फोर्गलिप्रोन कच्चे माल (एपीआई) के रूप में, यह इंजेक्शन योग्य जीएलपी -1 दवाओं के बराबर शक्तिशाली ग्लूकोज-कम करने और वजन घटाने वाले प्रभाव प्रदान करता है, जिससे रोगी की सुविधा और अनुपालन में काफी सुधार होता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन कच्चा माल, उच्च शुद्धता ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन एपीआई |
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विशेषताएँ |
एक सफ़ेद या मटमैला -सफ़ेद पाउडर। |
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सीएएस संख्या |
2212020-52-3 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C48H48F2N10O5 |
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पैकेट |
मानक पैकेजिंग: 1 किग्रा/एल्यूमीनियम फॉयल बैग, 5 किग्रा/एल्युमीनियम ड्रम, 25 किग्रा/फाइबर ड्रम (डबल पॉलीथीन लाइनर के साथ) कस्टम पैकेजिंग: अनुरोध पर उपलब्ध, नमी और ऑक्सीकरण को रोकने के लिए सख्ती से सील किया गया |
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भंडारण |
अल्पावधि/नियमित भंडारण: 2-8 डिग्री पर प्रकाश और नमी से सुरक्षित कसकर सीलबंद कंटेनर में स्टोर करें। दीर्घावधि भंडारण: -20 डिग्री पर फ्रीज करें, बार-बार फ्रीज होने के चक्र से बचें। समाधान भंडारण: एलिकोट और -80 डिग्री पर स्टोर करें, 1 वर्ष तक स्थिर। |
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संरचना |
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वैश्विक जीएमपी मानकों के अनुपालन में निर्मित, हमारी उच्च शुद्धता वाले ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई में सख्त विनिर्माण प्रक्रियाएं और कठोर गुणवत्ता नियंत्रण की सुविधा है।
उत्पाद की विशेषताएँ
ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन (CAS 2212020-52-3) एक सफ़ेद से मटमैला क्रिस्टलीय पाउडर है। उच्च शुद्धता वाले ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई के रूप में, इसकी शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर है और चिरल शुद्धता 99.9% से अधिक या उसके बराबर है, जो पूर्ण दवा अनुसंधान एवं विकास प्रक्रियाओं के लिए आईसीएच और जीएमपी मानकों का अनुपालन करता है।
इस ऑर्फोर्गलिप्रॉन कच्चे माल में स्थिर संरचना और नियंत्रणीय संश्लेषण है, जिसमें अशुद्धियों और भारी धातुओं पर सख्त नियंत्रण होता है। इसमें उच्च बैच {{1} से {{2} बैच स्थिरता है और उचित भंडारण के तहत 24 - महीने की शेल्फ लाइफ है, जो दीर्घकालिक अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन का समर्थन करती है।
प्रथम श्रेणी के मौखिक जीएलपी-1आर एगोनिस्ट के रूप में, चीन में निर्मित ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई कम हाइपोग्लाइसीमिया जोखिम के साथ शक्तिशाली ग्लूकोज नियंत्रण और वजन घटाने प्रदान करता है, जो नवीन दवाओं, जेनेरिक और नैदानिक अध्ययनों के लिए आदर्श है।
मान्य चिरल संश्लेषण के साथ निर्मित, हमारे उच्च शुद्धता वाले ऑर्फ़ोरग्लिप्रोन पाउडर में ICH Q7 और वैश्विक GMP मानकों के पूर्ण अनुपालन में सख्त प्रक्रिया और अशुद्धता नियंत्रण की सुविधा है। विश्वसनीय चीन ऑर्फोर्गलिप्रोन पाउडर निर्माताओं के रूप में, हम पंजीकरण, अनुसंधान एवं विकास और थोक ऑर्फोर्गलिप्रॉन पाउडर उत्पादन के लिए कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए ट्रेस करने योग्य, सुसंगत गुणवत्ता प्रदान करते हैं।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
उच्च शुद्धता वाले ऑर्फ़ॉर्गलिप्रॉन एपीआई में प्रारंभिक सामग्री से लेकर तैयार उत्पादों तक एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली की सुविधा है। आईसीएच और जीएमपी मानकों के अनुरूप अयोग्य सामग्रियों को बाद की प्रक्रियाओं में प्रवेश करने से रोकने के लिए शुद्धता और चिरलिटी जैसे प्रमुख संकेतकों की बारीकी से निगरानी की जाती है।
संपूर्ण उत्पादन वास्तविक समय रिकॉर्डिंग और विचलन प्रबंधन के साथ मानकीकृत पैरामीटर नियंत्रण के तहत है। उच्च जोखिम वाली अशुद्धियों के लिए विशिष्ट पता लगाने के तरीके अपनाए जाते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि प्रत्येक बैच रिलीज मानकों को पूरा करता है और पूर्ण पता लगाने की क्षमता को सक्षम बनाता है।
चीन में बना हमारा ऑर्फोर्गलिप्रॉन एपीआई प्रमुख सूचकांकों में न्यूनतम उतार-चढ़ाव के साथ उत्कृष्ट बैच {{0} से {{1} बैच स्थिरता प्राप्त करता है। सख्त आंतरिक मानक पेशेवर चीन ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई निर्माताओं के रूप में दीर्घकालिक वाणिज्यिक आपूर्ति के लिए स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं।
उचित भंडारण के तहत उत्पाद 24 महीनों तक स्थिर रहता है और इसमें कोई स्पष्ट अशुद्धता वृद्धि नहीं होती है। प्रक्रियाओं को अनुकूलित करने, उसके पूरे जीवन चक्र में स्थिर और नियंत्रणीय गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक सतत सुधार प्रणाली स्थापित की गई है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
ऑर्फोर्गलिप्रोन पाउडर का उपयोग मुख्य रूप से टाइप 2 मधुमेह, मोटापा और अन्य चयापचय रोगों के लिए नवीन और जेनेरिक दवाओं के अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और नैदानिक अनुसंधान के लिए किया जाता है, जिसमें विशिष्ट अनुप्रयोग निम्नानुसार हैं:
एक मौखिक गैर-पेप्टाइड जीएलपी-1आर एगोनिस्ट के रूप में, ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई मौखिक खुराक के विकास के लिए प्रमुख कच्चे माल के रूप में कार्य करता है, नई दवा लॉन्च में तेजी लाने के लिए प्रीक्लिनिकल अध्ययन और नैदानिक परीक्षण अनुप्रयोगों का समर्थन करता है।
जेनेरिक दवा विकास की पूरी प्रक्रिया के लिए उपयुक्त, हमारी उच्च शुद्धता ऑर्फोर्गलिप्रॉन एपीआई आईसीएच और फार्माकोपिया मानकों को पूरा करती है, पंजीकरण फाइलिंग का समर्थन करती है और बड़े पैमाने पर बाजार की मांग को पूरा करती है।
उच्च शुद्धता ऑर्फोर्गलिप्रोन पाउडर मौखिक ठोस तैयारियों (गोलियाँ, कैप्सूल) की प्रक्रिया अनुकूलन के लिए उपयुक्त है। यह विविध फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं को पूरा करने और चिकित्सीय प्रभावकारिता और रोगी अनुपालन में सुधार करने के लिए विघटन, स्थिरता और जैवउपलब्धता पर अध्ययन का समर्थन करता है।
इसका उपयोग लक्ष्य तंत्र अनुसंधान, फार्माकोडायनामिक मूल्यांकन और पीके विश्लेषण के लिए किया जा सकता है, जो प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में तंत्र अन्वेषण और खुराक डिजाइन के लिए उच्च गुणवत्ता वाले ऑर्फोर्गलिप्रोन कच्चे माल प्रदान करता है।
विश्वसनीय चीन ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई आपूर्तिकर्ताओं के रूप में, हमारे जीएमपी अनुरूप उत्पाद उच्च बैच स्थिरता की सुविधा देते हैं और स्थिर बाजार आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए बड़े पैमाने पर वाणिज्यिक उत्पादन का समर्थन करते हैं।
पैकेजिंग और परिवहन
ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई तापमान, आर्द्रता और प्रकाश के प्रति संवेदनशील है, जो इसकी स्थिरता को प्रभावित कर सकता है। पूरी प्रक्रिया के दौरान स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए हम पेशेवर सुरक्षात्मक पैकेजिंग और बंद {{1}लूप परिवहन अपनाते हैं:
पैकेजिंग विशिष्टता डिज़ाइन:
हम श्रेणीबद्ध और अनुकूलित पैकेजिंग प्रदान करते हैं। छोटी परीक्षण मात्राओं को एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग में वैक्यूम सील कर दिया जाता है, जबकि बल्क ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन एपीआई आसान नमूनाकरण और औद्योगिक उपयोग के लिए स्पष्ट लेबलिंग के साथ नमी प्रतिरोधी और प्रकाश प्रतिरोधी फाइबर ड्रम का उपयोग करता है।
पैकेजिंग सुरक्षा प्रदर्शन:
पैकेजिंग पूरी तरह से फार्मास्युटिकल एपीआई सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करती है, प्रकाश, नमी और संदूषण को प्रभावी ढंग से अलग करती है। यह ऑक्सीकरण जोखिमों को कम करता है और जीएमपी भंडारण मानकों के अनुसार शुद्धता और स्थिरता बनाए रखता है।
परिवहन स्थिति नियंत्रण:
उत्पाद को बार-बार जमने और पिघलने से बचाने के लिए, लंबी दूरी की डिलीवरी के दौरान स्थिर उपस्थिति और शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए, वास्तविक समय के तापमान की निगरानी के साथ, -15 डिग्री से कम तापमान वाली कोल्ड चेन के माध्यम से भेजा जाता है।
परिवहन अनुपालन एवं पता लगाने की क्षमता:
परिवहन स्पष्ट चेतावनी लेबल के साथ फार्मास्युटिकल रासायनिक प्रबंधन मानकों का पालन करता है। प्रत्येक बैच में पूर्ण बैच नंबर और पता लगाने योग्य जानकारी होती है, जो चीन ऑर्फोर्गलिप्रॉन एपीआई फैक्ट्री से ग्राहकों तक सुरक्षित और अनुपालन डिलीवरी सुनिश्चित करती है।
हमारे फायदे
उत्कृष्ट शुद्धता एवं स्थिर गुणवत्ता
उच्च शुद्धता वाले ऑर्फोर्गलिप्रॉन एपीआई में सख्त अशुद्धता नियंत्रण, उच्च चिरल शुद्धता और अच्छी बैच {{0} से {{1} बैच स्थिरता है, जो दवा अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और पंजीकरण के लिए विश्वसनीय समर्थन प्रदान करती है।
उत्कृष्ट औषधि क्षमता वाला मौखिक छोटा अणु
एक मौखिक गैर--पेप्टाइड जीएलपी-1 एगोनिस्ट के रूप में, यह इंजेक्शन से बचाता है और रोगी के अनुपालन में सुधार करता है। स्थिर संरचना और आसान फॉर्मूलेशन इसे मधुमेह और मोटापे की दवा के विकास के लिए आदर्श बनाता है।
समर्पित भंडारण एवं परिवहन सुरक्षा
पेशेवर सीलबंद पैकेजिंग और तापमान नियंत्रित परिवहन के साथ, चीन में निर्मित ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई नमी और प्रकाश से अच्छी तरह से सुरक्षित है, जिससे पूरी आपूर्ति श्रृंखला में स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित होती है।
बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए स्थिर आपूर्ति
पेशेवर चीन ऑर्फोर्गलिप्रॉन एपीआई निर्माताओं के रूप में, हम प्रयोगशाला परीक्षणों, पायलट परीक्षणों और थोक ऑर्फोर्गलिप्रॉन एपीआई औद्योगिक उत्पादन का समर्थन करने के लिए लचीली पैकेजिंग और समय पर डिलीवरी प्रदान करते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
हम उच्च {{0}मानक गुणवत्ता पर ध्यान केंद्रित करते हैं और स्थिर, अनुपालन और पूरी तरह से पता लगाने योग्य ऑर्फॉर्गलिप्रॉन एपीआई सीएएस 2212020-52-3 प्रदान करते हैं। चाहे नई दवा अनुसंधान एवं विकास, फॉर्मूलेशन विकास या बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए, हम विश्वसनीय समर्थन प्रदान करते हैं। हम मधुमेह विरोधी और वजन घटाने वाली दवाओं के विकास को सशक्त बनाने और दीर्घकालिक जीत-जीत वाली साझेदारी बनाने के लिए गहन सहयोग की आशा करते हैं।
लोकप्रिय टैग: ऑर्फोर्गलिप्रोन एपीआई, एंटीडायबिटिक एपीआई
