ऑक्सीटोसिन पाउडर (CAS 50-56-6) जेनिटोरिनरी सिस्टम के लिए एक कोर पॉलीपेप्टाइड सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक है। यह एक सिंथेटिक चक्रीय नॉनपेप्टाइड हार्मोन है। ऑक्सीटोसिन एपीआई प्रसूति और प्रजनन प्रणालियों के लिए नैदानिक दवाओं के उत्पादन के लिए एक प्रमुख कच्चा माल है, जिसमें श्रम प्रेरण, श्रम वृद्धि, प्रसवोत्तर हेमोस्टेसिस और स्तनपान को बढ़ावा देने में अपूरणीय नैदानिक मूल्य है। यह अपने अद्वितीय रासायनिक पहचानकर्ता के रूप में कार्य करता है, जो वैश्विक अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और पंजीकरण में विशिष्टता और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करता है। सामान्य यूटेरोटोनिक एजेंटों की तुलना में ऑक्सीटोसिन में सटीक लक्ष्यीकरण, तीव्र शुरुआत, स्पष्ट चयापचय पथ और हल्के प्रणालीगत दुष्प्रभाव होते हैं। उत्पाद इंजेक्शन, नाक की तैयारी, लियोफिलिज्ड तैयारी और अन्य खुराक रूपों के विकास के साथ संगत है, और सुरक्षित प्रसूति दवाओं और प्रजनन स्वास्थ्य दवा अनुसंधान एवं विकास के लिए एक मुख्य कच्चा माल है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
ऑक्सीटोसिन |
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समानार्थी शब्द |
कैस 50-56-6, 50-56-6, ऑक्सीटोसिन एपीआई, ऑक्सीटोसिन पाउडर |
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विशेषता |
सफ़ेद से बंद-सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर |
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सीएएस संख्या |
50-56-6 |
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परख |
98.5% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C43H66N12O12S2 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
-20 डिग्री पर स्टोर करें |
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संरचना |
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हम उच्च गुणवत्ता वाले ऑक्सीटोसिन एपीआई की वैश्विक आपूर्ति पर ध्यान केंद्रित करते हैं। जीएमपी, सीईपी और एफडीए प्रमाणित भागीदार कारखानों द्वारा समर्थित, हम वैश्विक दवा कंपनियों को ऑक्सीटोसिन एपीआई प्रदान करते हैं जो स्थिर उत्पादन क्षमता, सख्त गुणवत्ता नियंत्रण और पूर्ण पंजीकरण दस्तावेज के साथ सीपी, यूएसपी और ईपी मानकों को पूरा करती है।
उत्पाद विशेषताएँ
उच्च शुद्धता और अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन
ऑक्सीटोसिन एपीआई (सीएएस 50-56-6) ठोस-चरण संश्लेषण, मल्टी-स्टेज क्रोमैटोग्राफिक शुद्धि और बाँझ लियोफिलाइजेशन के माध्यम से निर्मित होता है। स्रोत से पेप्टाइड टुकड़े, डीमिडेशन उत्पाद, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, भारी धातुओं और सूक्ष्मजीवों जैसी अशुद्धियों को नियंत्रित करने के लिए कक्षा डी के स्वच्छ क्षेत्रों में उत्पादन, उपपैकेजिंग और पैकेजिंग पूरी तरह से पूरी हो गई है। मुख्य गुणवत्ता विनिर्देश: परख 98.5% से अधिक या उसके बराबर, अधिकतम एकल अशुद्धता 0.3% से कम या उसके बराबर, कुल अशुद्धियाँ 0.8% से कम या उसके बराबर, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
स्थिर भौतिक रसायन गुण और सूत्रीकरण विकास के लिए व्यापक अनुकूलता
ऑक्सीटोसिन पाउडर एक सफेद से लेकर सफेद रंग का ढीला लियोफिलाइज्ड पाउडर है, जो गंधहीन और गैर-काकिंग वाला, पानी में उत्कृष्ट घुलनशीलता वाला होता है। यह इंजेक्शन, बफ़र्स और अन्य सामान्य फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के लिए पानी में जल्दी से घुल जाता है, जिससे फॉर्मूलेशन की तैयारी, प्रिस्क्रिप्शन स्क्रीनिंग और औद्योगिक उत्पादन में आसानी होती है। उत्पाद में एक समान क्रिस्टल रूप और स्थिर कण आकार वितरण है, और यह बाँझ लियोफिलाइज़ेशन, इंजेक्शन की तैयारी, नाक स्प्रे और अन्य प्रक्रियाओं के साथ संगत है।
चयापचय संबंधी विशेषताएँ
इसका आधा जीवन 1-6 मिनट का होता है और संचय के जोखिम के बिना यकृत और गुर्दे द्वारा तेजी से चयापचय किया जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना है<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण और स्थिर गुणवत्ता
संपूर्ण-प्रक्रिया ट्रैसेबिलिटी प्रबंधन
हम ऑक्सीटोसिन एपीआई के लिए पूर्ण श्रृंखला ट्रैसेबिलिटी प्रबंधन को लागू करने के लिए जीएमपी, पेप्टाइड संश्लेषण, क्लीवेज और शुद्धिकरण, लियोफिलाइजेशन, स्टेराइल सिविंग, सबपैकेजिंग, पैकेजिंग और तैयार उत्पाद निरीक्षण को कवर करने के लिए जीएमपी, सीईपी, और एफडीए प्रमाणित भागीदार कारखानों के साथ मिलकर काम करते हैं। ऑक्सीटोसिन पाउडर के प्रत्येक बैच (सीएएस 50-56-6) को एक अद्वितीय बैच नंबर दिया गया है। उत्पादन प्रक्रियाएं वास्तविक समय में दर्ज की जाती हैं, और मुख्य प्रक्रिया पैरामीटर, मध्यवर्ती परीक्षण और तैयार उत्पाद निरीक्षण डेटा को कम से कम 5 वर्षों तक बनाए रखा जाता है, जिससे पूर्ण पता लगाने की क्षमता, सत्यापन और पुन: परीक्षण सक्षम हो जाता है। पारदर्शी और विश्वसनीय गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सीओए, एचएनएमआर, एलसी-एमएस और एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम, एंडोटॉक्सिन परीक्षण और माइक्रोबियल सीमा परीक्षण सहित पूर्ण गुणवत्ता वाले दस्तावेज वितरित उत्पादों के साथ प्रदान किए जाते हैं।
सख्त मानक और अनुपालन आश्वासन
ऑक्सीटोसिन एपीआई का निर्माण ICH Q7, GMP, USP, EP और CP मानकों के अनुसार सख्ती से किया जाता है। इंजेक्टेबल पॉलीपेप्टाइड्स के लिए एक पूर्ण-आयामी परीक्षण योजना लागू की गई है। गुणवत्ता संकेतक पूरी तरह से मुख्यधारा के अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया के साथ संरेखित हैं, जो चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, जापान और दक्षिण पूर्व एशिया सहित प्रमुख वैश्विक बाजारों में दवा पंजीकरण और फाइलिंग का समर्थन करते हैं।
सतत गुणवत्ता प्रणाली अनुकूलन
भागीदार कारखानों के निरंतर तकनीकी उन्नयन द्वारा समर्थित, हम अशुद्धता के स्तर और उत्पादन लागत को कम करते हुए शुद्धता और उपज में सुधार करने के लिए ऑक्सीटोसिन एपीआई के संश्लेषण और शुद्धिकरण प्रक्रियाओं को अनुकूलित करते रहते हैं। विचलन प्रबंधन, परिवर्तन नियंत्रण, स्थिरता परीक्षण और वार्षिक गुणवत्ता समीक्षा के लिए एक संपूर्ण प्रणाली स्थापित की गई है। प्रत्येक बैच की सुसंगत और स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रिया सत्यापन और अंतर्राष्ट्रीय बेंचमार्किंग नियमित रूप से आयोजित की जाती है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
ऑक्सीटोसिन एपीआई का उपयोग केवल एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक के रूप में किया जाता है। इसे नैदानिक उपयोग से पहले फॉर्मूलेशन प्रक्रियाओं के माध्यम से फार्मास्युटिकल उत्पादों में निर्मित किया जाना चाहिए। मुख्य अनुप्रयोग इस प्रकार हैं:
श्रम प्रेरण और वृद्धि की तैयारी
सक्रिय घटक के रूप में ऑक्सीटोसिन (CAS 50{1}}56-6) के साथ तैयार किए गए ऑक्सीटोसिन इंजेक्शन, गर्भाशय प्रायश्चित के कारण प्रसव पीड़ा को प्रेरित करने और प्रसव को बढ़ाने के लिए पहली पंक्ति की दवाएं हैं। वे अंतःशिरा जलसेक के तुरंत बाद प्रभावी होते हैं, और गर्भाशय संकुचन की आवृत्ति और तीव्रता 15-60 मिनट के भीतर धीरे-धीरे स्थिर हो जाती है, जो कि गर्भावस्था के दौरान चरम पर होती है। वे प्राकृतिक श्रम लय का अनुकरण करते हैं, श्रम प्रेरण विफलता दर को प्रभावी ढंग से कम करते हैं, और 85% से अधिक की श्रम प्रेरण सफलता दर प्राप्त करते हैं, सिजेरियन सेक्शन दर को काफी कम करते हैं और सुरक्षित प्रसव सुनिश्चित करते हैं।
प्रसवोत्तर रक्तस्राव नियंत्रण की तैयारी
ऑक्सीटोसिन एपीआई से बने प्रसवोत्तर हेमोस्टैटिक उत्पादों का उपयोग प्रसव या गर्भपात के बाद गर्भाशय की शिथिलता या खराब अंतर्क्रिया के कारण होने वाले गर्भाशय रक्तस्राव के लिए किया जाता है। इन्हें वैश्विक प्रसूति दिशानिर्देशों में पहली पसंद वाली हेमोस्टैटिक दवाओं के रूप में अनुशंसित किया गया है। क्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि प्लेसेंटल डिलीवरी के बाद 5-10 आईयू का इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन 24 घंटों के भीतर प्रसवोत्तर रक्तस्राव की घटनाओं को 60% से अधिक कम कर देता है। मानक उपयोग से औसतन 24 घंटे के प्रसवोत्तर रक्तस्राव में 500 एमएल से अधिक की कमी आती है, जिससे प्रसवोत्तर रक्तस्राव मृत्यु दर में काफी कमी आती है। वे योनि प्रसव, सिजेरियन सेक्शन और प्रसव के अन्य तरीकों के लिए उपयुक्त हैं।
स्तनपान संवर्धन तैयारी
ऑक्सीटोसिन नेज़ल स्प्रे और ऑक्सीटोसिन पाउडर से तैयार नेज़ल ड्रॉप्स का उपयोग प्रसवोत्तर स्तनपान में गड़बड़ी के लिए किया जाता है। स्तनपान से पहले नाक से प्रशासित, वे 3-5 मिनट में प्रभाव डालते हैं, उत्कृष्ट सुरक्षा के साथ, दूध उत्पादन में वृद्धि किए बिना दूध के निष्कासन को बढ़ावा देते हैं। वे सीधे स्तन की चिकनी मांसपेशियों पर कार्य करते हैं, धीरे-धीरे स्तनपान को बढ़ावा देते हैं, स्तन के फैलाव और गैलेक्टोस्टेसिस से राहत देते हैं और स्तनपान की सफलता दर में सुधार करते हैं।
प्रजनन प्रणाली के लिए नवोन्मेषी औषधि अनुसंधान एवं विकास
क्रिया के एक स्पष्ट तंत्र और अच्छी सुरक्षा के साथ, ऑक्सीटोसिन एपीआई का उपयोग लक्षित तैयारियों, विस्तारित रिलीज तैयारियों, यौगिक तैयारियों और प्रजनन प्रणाली के लिए अन्य नवीन दवाओं के अनुसंधान एवं विकास में किया जा सकता है। इसमें गर्भाशय कार्य विनियमन, प्रजनन पुनर्वास, सहायक प्रजनन और अन्य क्षेत्रों में व्यापक अनुप्रयोग क्षमता है, जो जेनिटोरिनरी दवा विकास के लिए उच्च गुणवत्ता वाले कच्चे माल की आपूर्ति का समर्थन करता है।
पैकेजिंग और परिवहन
व्यावसायिक पैकेजिंग समाधान
ऑक्सीटोसिन एपीआई वैक्यूम है जिसे फार्मास्युटिकल में {{1}ग्रेड निम्न सोखना पेप्टाइड {{3} विशिष्ट बोतलों या एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग में सील किया जाता है, जिसमें शुष्कक और प्रकाश सुरक्षा होती है। प्रकाश, नमी, ऑक्सीकरण और गिरावट से सुरक्षा और अधिकतम स्थिरता प्रदान करने के लिए इसे इंसुलेटेड और शॉक प्रतिरोधी बाहरी पैकेजिंग के साथ पैक किया गया है। अनुकूलित पैकेजिंग 10 ग्राम, 100 ग्राम, 1 किग्रा, 5 किग्रा और अन्य विशिष्टताओं में उपलब्ध है।
आज्ञाकारी शीत-श्रृंखला रसद
लॉजिस्टिक्स फार्मास्युटिकल और शीत {{0}श्रृंखला परिवहन मानकों का सख्ती से पालन करता है। अंतर्राष्ट्रीय परिवहन संयुक्त राष्ट्र के नियमों और शीत श्रृंखला आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, सुरक्षित और समय पर डिलीवरी के लिए पूर्ण तापमान निगरानी और ट्रैक करने योग्य मार्गों के साथ हवाई माल और अंतर्राष्ट्रीय एक्सप्रेस की पेशकश करता है। कुशल और अनुपालन वाली वैश्विक लॉजिस्टिक्स सेवाओं को सुनिश्चित करने के लिए हमारे पास पूर्ण निर्यात योग्यताएं, सीमा शुल्क निकासी दस्तावेज और माल अग्रेषण संसाधन हैं।
हमारे फायदे
उच्च मानक गुणवत्ता आश्वासन
ऑक्सीटोसिन एपीआई की आपूर्ति जीएमपी, सीईपी और एफडीए प्रमाणित भागीदार कारखानों द्वारा पूर्ण सख्त गुणवत्ता निरीक्षण के साथ की जाती है। सख्त अशुद्धता नियंत्रण के साथ परख 98.5% से अधिक या उसके बराबर है, जो फॉर्मूलेशन सुरक्षा, आर एंड डी सफलता और पंजीकरण अनुमोदन के लिए मुख्य समर्थन प्रदान करती है। ऑक्सीटोसिन पाउडर (50-56-6) के प्रत्येक बैच को ट्रेस करने योग्य और पुन: परीक्षण योग्य गुणवत्ता के साथ एक संपूर्ण परीक्षण रिपोर्ट प्रदान की जाती है।
लचीली आपूर्ति और वैश्विक सेवा
एक विश्वसनीय चीन ऑक्सीटोसिन आपूर्तिकर्ता के रूप में, हमारे पास व्यापक वैश्विक निर्यात अनुभव और सीमा शुल्क घोषणा, निरीक्षण, रसद और दस्तावेज़ीकरण के लिए एक संपूर्ण प्रणाली है। हम यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, दक्षिण कोरिया, दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व, दक्षिण अमेरिका और अन्य क्षेत्रों में ऑक्सीटोसिन एपीआई की आपूर्ति कर सकते हैं। हम 7×12-घंटे की बहुभाषी तीव्र प्रतिक्रिया, पर्याप्त स्टॉक सूची और थोक ऑक्सीटोसिन खरीद के लिए सहायता प्रदान करते हैं। स्टॉक में ऑक्सीटोसिन ग्राहकों के लिए तेजी से वितरण और स्थिर उत्पादन सुनिश्चित करता है।
अनुसंधान एवं विकास समर्थन और अनुकूलित सेवाएँ
हम संभावित अनुसंधान एवं विकास ग्राहकों को प्रिस्क्रिप्शन स्क्रीनिंग, विधि विकास, प्रारंभिक औषधीय परीक्षण और अन्य प्रारंभिक चरण के अनुप्रयोगों के लिए ऑक्सीटोसिन का निःशुल्क नमूना प्रदान करते हैं। नमूने शुद्धता और गुणवत्ता में थोक वस्तुओं के अनुरूप हैं। अनुकूलित ऑक्सीटोसिन सेवाएँ शुद्धता, कण आकार और पैकेजिंग विशिष्टताओं के लिए उपलब्ध हैं, ग्राहकों की विविध आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक पर एक तकनीकी सहायता उपलब्ध है।
पूर्ण-प्रक्रिया पंजीकरण दस्तावेज़ समर्थन
हम सीओए, एचएनएमआर, एलसी {{0} एमएस, एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, मौलिक अशुद्धियाँ, सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण, स्थिरता डेटा और विनिर्माण प्रक्रिया अवलोकन, वैश्विक दवा पंजीकरण का समर्थन करने और आर एंड डी लागत को कम करने सहित पूर्ण अनुपालन पंजीकरण दस्तावेज प्रदान करते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लोकप्रिय टैग: ऑक्सीटोसिन, जेनिटोरिनरी सिस्टम
