टैमोक्सीफेन साइट्रेट पाउडर (CAS 54965-24{2}}1) वैश्विक नैदानिक अभ्यास में सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले और सबसे लंबे समय तक स्थापित एंटी-एस्ट्रोजन एंटीट्यूमर कच्चे माल में से एक है, जो विशेष रूप से स्तन कैंसर के अंतःस्रावी उपचार पर प्रभावी है। उच्च शुद्धता, उच्च स्थिरता और जैवउपलब्धता की विशेषता के साथ, इसका उपयोग अनुसंधान एवं विकास और मौखिक तैयारियों के बड़े पैमाने पर उत्पादन में किया जाता है, जो हार्मोन रिसेप्टर पॉजिटिव स्तन कैंसर के रोगियों के लिए मानक और सुलभ उपचार विकल्प प्रदान करता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
टैमोक्सीफेन साइट्रेट पाउडर |
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समानार्थी शब्द |
टैमोक्सीफेन साइट्रेट एपीआई, टैमोक्सीफेन साइट्रेट कच्चा माल |
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विशेषताएँ |
सफ़ेद से मटमैला-सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर |
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सीएएस संख्या |
54965-24-1 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C32H37NO8 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
4 डिग्री तापमान पर, सीलबंद भंडारण, नमी से दूर रखें |
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संरचना |
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उत्पाद की विशेषताएँ
टैमोक्सीफेन साइट्रेट एपीआई एक गैर-{0}}स्टेरॉयड एंटी-एस्ट्रोजन सक्रिय घटक है। यह स्तन कैंसर कोशिकाओं में एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से बांधता है, और एस्ट्रोजन-मध्यस्थ सिग्नल ट्रांसडक्शन को भी रोकता है। ट्यूमर कोशिकाओं में, यह डीएनए और आरएनए संश्लेषण को रोकता है, प्रसार को धीमा करता है, और कोशिका चक्र की गिरफ्तारी और एपोप्टोसिस को प्रेरित करता है, जो हार्मोन रिसेप्टर पॉजिटिव स्तन कैंसर के लिए अत्यधिक लक्षित है। सक्रिय घटक में ज़ेड {{7} }आइसोमर का प्रभुत्व है, जिसमें मजबूत एंटी-एस्ट्रोजन गतिविधि, स्पष्ट नैदानिक प्रभावकारिता और पूर्ण सुरक्षा डेटा है, जो इसे वैश्विक नैदानिक उपयोग के लिए पहली पंक्ति का बुनियादी कच्चा माल बनाता है।
अनुकूलित संश्लेषण और बहु-स्तरीय शुद्धिकरण प्रक्रियाओं के साथ निर्मित, इसमें 99.0% से अधिक या उसके बराबर की स्थिर शुद्धता है। अशुद्धियों, आइसोमर्स, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और भारी धातुओं को शामिल करने वाले प्रमुख संकेतक पूरी तरह से सीएचपी, यूएसपी और ईपी मानकों का अनुपालन करते हैं, जो वैश्विक पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। बंद और मानकीकृत उत्पादन प्रक्रिया प्रभावी रूप से छोटे बैच अंतर और उत्कृष्ट दीर्घकालिक भंडारण स्थिरता के साथ, तैयार तैयारियों की लगातार गुणवत्ता सुनिश्चित करते हुए, क्रॉस-संदूषण और गिरावट से बचाती है।
इसमें अच्छी तरलता, समान कण आकार और स्थिर रासायनिक गुण हैं, जो स्थिर विघटन और उच्च जैवउपलब्धता के साथ टैबलेट, कैप्सूल, मौखिक समाधान और अन्य खुराक रूपों की प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। टैमोक्सीफेन साइट्रेट कच्चा माल दक्षता में सुधार के लिए औद्योगिक निरंतर उत्पादन के लिए उपयुक्त है।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
अंत-से-अंत ट्रैसेबिलिटी प्रबंधन
कच्चे माल की खरीद, संश्लेषण, शुद्धिकरण, सुखाने और कुचलने से लेकर तैयार उत्पाद की पैकेजिंग और रिलीज तक एक संपूर्ण ट्रैसेबिलिटी श्रृंखला स्थापित की जाती है। टैमोक्सीफेन साइट्रेट एपीआई के प्रत्येक बैच के साथ एक संपूर्ण सीओए रिपोर्ट होती है जिसमें प्रमुख प्रक्रिया मापदंडों की वास्तविक समय रिकॉर्डिंग होती है, जो पता लगाने योग्य स्रोतों, नियंत्रणीय प्रक्रियाओं और सत्यापन योग्य गुणवत्ता को सुनिश्चित करती है।
कड़े परीक्षण मानक
आईसीएच दिशानिर्देशों और अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों के सख्त अनुपालन में, उत्पाद परख, संबंधित पदार्थ, आइसोमर अनुपात, सूखने पर नुकसान, पिघलने बिंदु, पीएच, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और माइक्रोबियल सीमा सहित व्यापक परीक्षण से गुजरता है। प्रत्येक बैच के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड गुणवत्ता सुनिश्चित की जाती है।


स्थिर प्रक्रिया और सतत अनुकूलन
लागू सिंथेटिक मार्ग इतने परिपक्व और नियंत्रणीय हैं कि उत्पादों की मात्रा कम कर सकते हैं और उपज और शुद्धता में सुधार कर सकते हैं। नियमित प्रक्रिया सत्यापन, स्थिरता अध्ययन और गुणवत्ता ऑडिट के माध्यम से, दीर्घकालिक, स्थिर आपूर्ति की गारंटी और वैश्विक ग्राहकों द्वारा उच्च मानकों को पूरा करने के लिए उत्पादन और परीक्षण विधियों को लगातार अनुकूलित किया जाता है।
व्यापक अनुपालन प्रणाली
गुणवत्ता प्रणाली अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल एपीआई प्रबंधन नियमों का अनुपालन करते हुए अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन, परीक्षण, भंडारण और परिवहन को कवर करती है। वैश्विक दवा पंजीकरण और अनुपालन बिक्री का समर्थन करने के लिए एचएनएमआर, एलसी - एमएस, आईआर, अशुद्धता विश्लेषण और स्थिरता डेटा सहित पूर्ण पंजीकरण दस्तावेज उपलब्ध हैं।
अनुप्रयोग परिदृश्य
टैमोक्सीफेन साइट्रेट एपीआई को सर्जरी के बाद सहायक चिकित्सा, हार्मोन रिसेप्टर पॉजिटिव स्तन कैंसर वाली प्रीमेनोपॉज़ल और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में आवर्तक या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के लिए बचाव चिकित्सा, साथ ही उच्च जोखिम वाली आबादी में कीमोप्रिवेंशन, नैदानिक प्रबंधन के पूरे चक्र को कवर करने के लिए संकेत दिया गया है।

नैदानिक तैयारी उत्पादन
टैमोक्सीफेन साइट्रेट एपीआई का उपयोग सीपी, यूएसपी, ईपी मानकों के अनुसार सख्ती से टैमोक्सीफेन साइट्रेट टैबलेट, मौखिक सस्पेंशन, निरंतर रिलीज कैप्सूल और अन्य अनुरूप तैयारी का उत्पादन करने के लिए किया जाता है। यह स्तन कैंसर प्रबंधन के पूरे चक्र को कवर करते हुए पुनरावृत्ति जोखिम को कम करने के लिए सहायक चिकित्सा, रोग की प्रगति को नियंत्रित करने के लिए बचाव चिकित्सा और उच्च जोखिम वाले समूहों में घटनाओं को कम करने के लिए कीमोप्रिवेंशन का समर्थन करता है।
सूत्रीकरण अनुसंधान एवं विकास और प्रक्रिया स्केल-ऊपर
टैमोक्सीफेन साइट्रेट कच्चे माल का उपयोग फॉर्मूलेशन स्क्रीनिंग (टैबलेट, कैप्सूल, मौखिक समाधान), विघटन अनुकूलन (विघटन और जैवउपलब्धता में सुधार) और प्रयोगशाला परीक्षणों से लेकर पायलट और वाणिज्यिक उत्पादन तक प्रक्रिया पैमाने के लिए किया जाता है, जिससे फार्मास्युटिकल कंपनियों को वर्कफ़्लो अनुकूलित करने, लागत कम करने और बाजार तक पहुंचने में लगने वाले समय को कम करने में मदद मिलती है।
वैज्ञानिक अनुसंधान और नई औषधि विकास
टैमोक्सीफेन साइट्रेट पाउडर (सीएएस 54965-24-1) का उपयोग स्तन कैंसर की आणविक समझ को गहरा करने के लिए एस्ट्रोजन रिसेप्टर सिग्नलिंग, ट्यूमर सेल प्रसार, दवा प्रतिरोध तंत्र पर बुनियादी शोध के लिए किया जाता है; नैदानिक नियमों को अनुकूलित करने के लिए कीमोथेरेपी, लक्षित चिकित्सा और अंतःस्रावी चिकित्सा के संयोजन चिकित्सा अनुसंधान के लिए; और नैदानिक अनुप्रयोगों का विस्तार करने और रोगी अनुभव को बेहतर बनाने के लिए नैनो-फॉर्मूलेशन और लक्षित वितरण प्रणालियों के अनुसंधान एवं विकास के लिए।
पैकेजिंग और परिवहन
मानक सुरक्षात्मक पैकेजिंग
फ़ार्मास्युटिकल ग्रेड सीलबंद बैग और एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग के साथ डबल {{0}लेयर पैकेजिंग, साथ ही नमीरोधी बफ़र्स और सीलबंद ड्रम, भंडारण और परिवहन के दौरान टैमोक्सीफेन साइट्रेट एपीआई की स्थिरता बनाए रखने के लिए प्रकाश, नमी और रिसाव को प्रभावी ढंग से रोकते हैं। प्रयोगशाला परीक्षणों, पायलट और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है।
मानक रसद और तापमान नियंत्रण
सुरक्षित और समय पर डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए पूर्ण ट्रैकिंग के साथ सूखी और अंधेरी परिस्थितियों में परिवहन किया जाता है। सीमा शुल्क और नियामक निरीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अंतरराष्ट्रीय आदेशों के लिए पूर्ण सीमा शुल्क दस्तावेज़, सीओए और मूल प्रमाण पत्र प्रदान किए जाते हैं।
वैश्विक वितरण क्षमता:एक परिपक्व विदेशी व्यापार लॉजिस्टिक्स नेटवर्क द्वारा समर्थित, उत्पादों को निर्बाध आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए लचीली शेड्यूलिंग के साथ वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजारों में जल्दी से भेजा जा सकता है।
हमारे फायदे
स्थिर क्षमता और -स्टॉक आपूर्ति
बड़े पैमाने पर उत्पादन लाइनें लगातार उत्पादन की गारंटी देती हैं। अत्यावश्यक ऑर्डरों की त्वरित डिलीवरी, कम समयावधि और दीर्घकालिक रणनीतिक सहयोग के लिए नियमित विनिर्देश स्टॉक में हैं।
उच्च-गुणवत्ता आश्वासन
फार्मास्युटिकल -ग्रेड मानकों द्वारा निर्मित, प्रत्येक बैच को सख्त परीक्षण के बाद ही जारी किया जाता है। शुद्धता, अशुद्धियाँ और स्थिरता उद्योग के औसत से बेहतर प्रदर्शन करती है, जिससे फॉर्मूलेशन विकास जोखिम कम हो जाते हैं।
व्यापक विदेश व्यापार और अनुपालन सहायता
व्यापक निर्यात अनुभव के साथ, हम कुशल, सुरक्षित और अनुपालनपूर्ण खरीद के लिए पंजीकरण, फाइलिंग और सीमा शुल्क निकासी में सहायता के लिए पूर्ण दस्तावेज, अनुपालन सामग्री, सीओए और स्पेक्ट्रा प्रदान करते हैं।
लागत-प्रभावशीलता और दीर्घकालिक साझेदारी
बड़े पैमाने पर उत्पादन और आपूर्ति श्रृंखला अनुकूलन स्थायी प्रतिस्पर्धात्मकता प्रदान करते हैं। टैमोक्सीफेन साइट्रेट पाउडर के थोक ऑर्डर को लागत कम करने और लंबी अवधि की जीत हासिल करने के लिए समर्थित किया जाता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लोकप्रिय टैग: टैमोक्सीफेन साइट्रेट पाउडर, एंटीस्ट्रोजन








