डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई (सीएएस 152-62-5) एक अत्यधिक चयनात्मक प्रोजेस्टोजेन एपीआई है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से महिला अंतःस्रावी और प्रजनन प्रणाली विकारों के उपचार के लिए किया जाता है। यह विशेष रूप से प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़ता है, एंडोमेट्रियल विकास को धीरे से नियंत्रित करता है, कोई महत्वपूर्ण एंड्रोजेनिक या एस्ट्रोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाता है, और उत्कृष्ट नैदानिक सुरक्षा प्रदान करता है। अक्सर हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए एस्ट्रोजेन के साथ मिलकर, यह प्रभावी रूप से ल्यूटियल अपर्याप्तता और असामान्य गर्भाशय रक्तस्राव में सुधार करता है, जो स्त्री रोग संबंधी एंडोक्राइन थेरेपी में एक सुरक्षित और विश्वसनीय मुख्य कच्चे माल के रूप में कार्य करता है। अग्रणी चीन डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई निर्माताओं में से एक के रूप में, हम हर समय स्थिर और सुसंगत गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
डाइड्रोजेस्टेरोन पाउडर, डाइड्रोजेस्टेरोन कच्चा माल |
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विशेषताएँ |
एक सफेद से हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर |
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सीएएस संख्या |
152-62-5 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C21H28O2 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
भंडारण की स्थिति: रेफ्रिजरेटर में 2-8 डिग्री पर स्टोर करें, कसकर सील करें, सूखा और प्रकाश से सुरक्षित रखें। दीर्घावधि स्थिरता: -20 डिग्री: पाउडर के रूप में 3 वर्षों तक स्थिर। 4 डिग्री (2-8 डिग्री): 2 साल तक स्थिर। कमरे का तापमान (<30°C): Only for short-term storage (several weeks); long-term storage is not recommended. |
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संरचना |
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डाइड्रोजेस्टेरोन कच्चे माल का उत्पादन पूरी प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण के साथ वैश्विक जीएमपी मानकों के अनुसार सख्ती से किया जाता है, जिसमें उच्च शुद्धता, स्थिर क्रिस्टल फॉर्म और नवीन स्त्रीरोग संबंधी अंतःस्रावी दवा परियोजनाओं के लिए विश्वसनीय कच्चे माल का समर्थन शामिल है। ग्राहक बैच स्थिरता में उत्कृष्टता प्राप्त कर सकते हैं। स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक प्रोजेस्टोजेन एपीआई के रूप में, यह फॉर्मूलेशन विकास, प्रक्रिया स्केल अप और नैदानिक अनुसंधान के लिए उपयुक्त है, स्थिर आपूर्ति और पूर्ण दस्तावेज़ीकरण के साथ हमें डाइड्रोजेस्टेरोन कच्चा माल प्रदान करता है।
उत्पाद की विशेषताएँ
डाइड्रोजेस्टेरोन कच्चे माल की शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर है, जिसका एचपीएलसी द्वारा सटीक परीक्षण किया गया है, जो ईपी और यूएसपी जैसे अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करता है। जीएमपी दिशानिर्देशों के तहत योग्य फार्मास्युटिकल उद्यमों द्वारा निर्मित, यह किसी भी बैच में कोई अशुद्धता से अधिकता सुनिश्चित करने के लिए पूर्ण श्रृंखला गुणवत्ता ट्रेसेबिलिटी प्राप्त करता है, फॉर्मूलेशन आर एंड डी के लिए एक शुद्ध और विश्वसनीय नींव रखता है। त्वरित डिलीवरी के लिए हमारे पास स्टॉक में पर्याप्त डाइड्रोजेस्टेरोन कच्चा माल है।
यह एक स्थिर और विशिष्ट क्रिस्टल रूप के साथ सफेद या कम सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में दिखाई देता है। दीर्घकालिक स्थिरता परीक्षणों द्वारा सत्यापित, भंडारण के दौरान इसके गुण अपरिवर्तित रहते हैं। बैच शुद्धता और कण आकार वितरण सहित प्रमुख संकेतक न्यूनतम विचलन दिखाते हैं, औद्योगिक उत्पादन की निरंतर स्थिरता आवश्यकताओं को पूरा करते हैं और कई बैचों की बड़े पैमाने पर तैयारी का समर्थन करते हैं। हम व्यावसायिक उत्पादन के लिए थोक डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई भी आपूर्ति करते हैं।
अत्यधिक चयनात्मक डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई के रूप में, यह विशेष रूप से एंड्रोजेनिक या एस्ट्रोजेनिक साइड इफेक्ट के बिना प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है, सटीक और एकल औषधीय कार्रवाई प्रदान करता है। यह एंडोमेट्रियल परिवर्तन को कुशलतापूर्वक नियंत्रित करता है और ल्यूटियल फ़ंक्शन में सुधार करता है, जिससे नैदानिक सुरक्षा और प्रभावकारिता दोनों के साथ स्त्री रोग संबंधी अंतःस्रावी विकारों के उपचार के लिए एक स्पष्ट लक्ष्य प्रदान किया जाता है।
हमारी कड़ाई से नियंत्रित उत्पादन प्रक्रिया विभिन्न खुराक रूपों के विकास का समर्थन करती है, जिसमें मौखिक तैयारी जैसे टैबलेट और कैप्सूल के साथ-साथ यौगिक हार्मोन तैयारी भी शामिल है। यह नवीन स्त्री रोग संबंधी अंतःस्रावी दवाओं के अनुसंधान एवं विकास की प्रगति में तेजी लाने के लिए संपूर्ण सीओए दस्तावेजों द्वारा समर्थित प्रक्रिया पैमाने, नैदानिक अनुसंधान और वाणिज्यिक उत्पादन की जरूरतों को पूरा करता है। हम विशेष तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई भी प्रदान करते हैं।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
हमने प्रत्येक चरण में सख्त परीक्षण के साथ, कच्चे माल की खरीद, अनुसंधान एवं विकास परीक्षण उत्पादन और औद्योगिक विनिर्माण को कवर करते हुए एक पूर्ण चक्र गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली स्थापित की है। उन्नत परीक्षण उपकरणों पर भरोसा करते हुए, हम पूरी प्रक्रिया के दौरान शुद्धता, अशुद्धियों और माइक्रोबियल संकेतकों की निगरानी करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रत्येक बैच अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है और स्रोत से कच्चे माल की सुरक्षा की गारंटी देता है। एक पेशेवर चीन डाइड्रोजेस्टेरोन पाउडर फैक्ट्री के रूप में, हम हर कदम पर सख्त गुणवत्ता नियंत्रण लागू करते हैं।
हम मुख्य उत्पादन प्रक्रियाओं में गुणवत्ता नियंत्रण पर ध्यान केंद्रित करते हैं और जीएमपी मानकों के सख्त अनुपालन में दानेदार बनाना, सुखाने, कुचलने और अन्य संचालन करते हैं। मानकीकृत प्रक्रिया मापदंडों और वास्तविक समय में ऑनलाइन निगरानी के माध्यम से, हम प्रभावी ढंग से बैच उतार-चढ़ाव से बचते हैं और उत्पाद सामग्री, क्रिस्टल रूप और कण आकार जैसे प्रमुख संकेतकों में उच्च स्थिरता प्राप्त करते हैं, जिससे निरंतर उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा किया जाता है।
हम 2-8 डिग्री सीलबंद भंडारण के साथ भंडारण और लॉजिस्टिक्स में गुणवत्ता आश्वासन को मजबूत करते हैं; रोशनी और नमी से बचाएं, रोशनी और नमी से बचें और तापमान और नमी के उतार-चढ़ाव को नियंत्रित करें। संपूर्ण शीत श्रृंखला परिवहन एक तापमान नियंत्रण और ट्रैसेबिलिटी प्रणाली से सुसज्जित है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पाद के गुण परिसंचरण के दौरान अपरिवर्तित रहें और स्थिर गुणवत्ता बनाए रखें। चीन में बने सभी डाइड्रोजेस्टेरोन कच्चे माल को कड़ाई से नियंत्रित परिस्थितियों में ले जाया जाता है।
हमने ग्राहकों की प्रतिक्रिया पर नज़र रखते हुए नियमित प्रक्रिया अनुकूलन और गुणवत्ता समीक्षा करके एक स्थायी गुणवत्ता आश्वासन तंत्र बनाया है। गुणवत्ता नियंत्रण विवरणों को गतिशील रूप से समायोजित करके और परीक्षण प्रौद्योगिकियों को उन्नत करके, हम लगातार बैच {{1} से {{2}बैच स्थिरता और दीर्घकालिक स्थिरता में सुधार करते हैं, और फॉर्मूलेशन आर एंड डी के लिए दीर्घकालिक विश्वसनीय समर्थन प्रदान करते हैं। हम प्रयोगशाला मूल्यांकन के लिए डाइड्रोजेस्टेरोन पाउडर का निःशुल्क नमूना भी प्रदान करते हैं।
अनुप्रयोग परिदृश्य
अत्यधिक चयनात्मक प्रोजेस्टोजेन कच्चे माल के रूप में, डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई (सीएएस 152-62-5) का उपयोग इसकी सटीक औषधीय गतिविधि और उत्कृष्ट सुरक्षा के कारण स्त्री रोग संबंधी एंडोक्रिनोलॉजी में विभिन्न नैदानिक परिदृश्यों में व्यापक रूप से किया जाता है। यह महिला प्रजनन स्वास्थ्य से संबंधित बीमारियों के निदान और उपचार के लिए ठोस कच्चा माल सहायता प्रदान करता है। विशिष्ट अनुप्रयोग परिदृश्य इस प्रकार हैं:
एक मुख्य प्रोजेस्टोजेन सामग्री के रूप में, इसका व्यापक रूप से ल्यूटियल अपर्याप्तता, धमकी भरे गर्भपात और बार-बार होने वाले गर्भपात के लिए फॉर्मूलेशन विकास में उपयोग किया जाता है, जो गर्भावस्था के परिणामों में प्रभावी ढंग से सुधार करता है और प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए प्रजनन स्वास्थ्य का समर्थन करता है।
यह पेरिमेनोपॉज़ल महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए उपयुक्त है। जब एस्ट्रोजन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो यह एंडोमेट्रियम की सटीक रूप से रक्षा करता है, हाइपरप्लासिया के जोखिम को कम करता है और रजोनिवृत्ति के लक्षणों से राहत देता है, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए एक प्रमुख संगत कच्चे माल के रूप में कार्य करता है।
इसका उपयोग मासिक धर्म संबंधी विकारों जैसे कि निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव, एमेनोरिया और डिसमेनोरिया के लिए तैयारियों के अनुसंधान एवं विकास में किया जाता है, जो चक्रीय एंडोमेट्रियल परिवर्तन को कुशलतापूर्वक नियंत्रित करता है और मासिक धर्म लय को सामान्य करता है, सामान्य स्त्री रोग संबंधी अंतःस्रावी रोगों के लिए एक चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है।
इन विट्रो फर्टिलाइजेशन जैसी सहायक प्रजनन तकनीकों में, इसका उपयोग ल्यूटियल समर्थन तैयारियों के विकास, एंडोमेट्रियल ग्रहणशीलता और भ्रूण प्रत्यारोपण दर में सुधार, सहायक प्रजनन परियोजनाओं के लिए सुरक्षित और विश्वसनीय कच्चे माल का समर्थन प्रदान करने के लिए किया जाता है।
पैकेजिंग और परिवहन
भंडारण और परिवहन के दौरान उच्च शुद्धता वाले डाइड्रोजेस्टेरोन पाउडर की गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए, कंपनी फार्मास्युटिकल एपीआई विनिर्देशों के अनुसार मानकीकृत पैकेजिंग और पेशेवर लॉजिस्टिक्स समाधान लागू करती है। वैज्ञानिक सुरक्षा, मानकीकृत संचालन और पूर्ण प्रक्रिया नियंत्रणीय प्रबंधन सुरक्षित और अक्षुण्ण उत्पाद वितरण सुनिश्चित करता है। विवरण इस प्रकार हैं:
यह उत्पाद नमी को अलग करने के लिए एक आंतरिक एल्युमीनियम फ़ॉइल वैक्यूम बैग और एक बाहरी प्रकाश {{2} प्रूफ़ और नमी प्रूफ़ हार्ड ड्रम के साथ लीक प्रूफ़ सीलिंग संरचना के साथ फ़ार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड डबल {{1} }लेयर सीलबंद पैकेजिंग को अपनाता है, जो प्रभावी ढंग से स्थिरता पर प्रकाश और नमी के प्रभाव से बचाता है और भंडारण के दौरान स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।
विभिन्न प्रकार के मानकीकृत पैकेजिंग विनिर्देश उपलब्ध हैं, और ग्राहक की उत्पादन आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है। सभी पैकेजों पर स्पष्ट रूप से उत्पाद की जानकारी, बैच संख्या, भंडारण की स्थिति और चेतावनी के संकेत लेबल किए गए हैं, जो फार्मास्युटिकल कच्चे माल के परिवहन और भंडारण के लिए वैश्विक नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं और उत्पादन का पता लगाने और प्रबंधन की सुविधा प्रदान करते हैं।
सख्त निम्न तापमान भंडारण मानकों का पालन किया जाता है, और परिवहन के लिए एक पेशेवर कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स प्रणाली अपनाई जाती है, जो वास्तविक समय तापमान और आर्द्रता की निगरानी और ट्रेसबिलिटी सिस्टम से सुसज्जित होती है ताकि पूरे परिवहन श्रृंखला में एक स्थिर वातावरण सुनिश्चित किया जा सके, गुणवत्ता में उतार-चढ़ाव को खत्म किया जा सके और ग्राहकों के निर्दिष्ट स्थानों पर सामान सुरक्षित रूप से पहुंचाया जा सके।
हमारे फायदे
स्थिर उत्पादन क्षमता और लागत-प्रभावी आपूर्ति
कंपनी के पास लगातार उच्च शुद्धता वाले डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई की आपूर्ति करने के लिए परिपक्व और स्थिर बड़े पैमाने पर उत्पादन तकनीक है। मुख्य प्रक्रिया मापदंडों का सख्त नियंत्रण प्रभावी ढंग से उत्पादन लागत को कम करता है, ग्राहकों को लागत प्रभावी कच्चा माल प्रदान करता है और दीर्घकालिक स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करता है।
सख्त गुणवत्ता नियंत्रण एवं विश्वसनीय गुणवत्ता आश्वासन
कच्चे माल की आवक से लेकर तैयार उत्पाद की डिलीवरी तक सख्त परीक्षण के साथ एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता ट्रेसेबिलिटी प्रणाली स्थापित की गई है। उत्पाद स्थिर क्रिस्टल रूप और नियंत्रणीय अशुद्धियों के साथ अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करते हैं, जो फॉर्मूलेशन आर एंड डी और पंजीकरण के लिए विश्वसनीय डेटा समर्थन प्रदान करते हैं।
व्यावसायिक तकनीकी सहायता एवं अनुकूलित सेवाएँ
प्रक्रिया अनुकूलन और फॉर्मूलेशन विकास में ग्राहकों की जरूरतों का तुरंत जवाब देने के लिए एक पेशेवर आर एंड डी और बिक्री के बाद की टीम उपलब्ध है, जो ग्राहकों को आर एंड डी चक्र को छोटा करने और परियोजना कार्यान्वयन में तेजी लाने में मदद करने के लिए अनुकूलित तकनीकी सेवाएं प्रदान करती है।
मानकीकृत अनुपालन प्रणाली एवं अंतर्राष्ट्रीय मान्यता
संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली और अनुपालन दस्तावेज के साथ जीएमपी मानकों का सख्ती से पालन करती है, जो घरेलू और विदेशी दवा कंपनियों के पंजीकरण और वाणिज्यिक उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करती है, जिससे हमारे उत्पादों को उत्कृष्ट प्रतिस्पर्धात्मकता मिलती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
कंपनी हमेशा कठोर फार्मास्युटिकल सिद्धांतों का पालन करती है, नैदानिक दवा सुरक्षा और उत्पाद की गुणवत्ता को प्राथमिकता देती है, और उच्च शुद्धता और स्थिर डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई (सीएएस 152 - 62 - 5) के उत्पादन पर ध्यान केंद्रित करती है। प्रमुख प्रक्रियाओं के लिए ट्रेसबिलिटी के साथ पूरे उत्पादन में मानकीकृत प्रबंधन लागू किया जाता है। वैज्ञानिक अनुसंधान और फॉर्मूलेशन विकास से लेकर बड़े पैमाने पर उत्पादन तक, हम स्त्री रोग संबंधी फार्मास्युटिकल परियोजनाओं के लिए स्थिर और उच्च गुणवत्ता वाले कच्चे माल का समर्थन प्रदान करते हैं। हम उच्च गुणवत्ता वाले कच्चे माल के साथ महिलाओं के स्वास्थ्य के विकास को बढ़ावा देने और दीर्घकालिक, स्थिर और जीत-जीत वाले फार्मास्युटिकल सहयोग पारिस्थितिकी तंत्र का निर्माण करने के लिए दुनिया भर में ग्राहकों के साथ ईमानदारी से सहयोग करते हैं।
लोकप्रिय टैग: डाइड्रोजेस्टेरोन एपीआई, प्रोजेस्टोजन
