ऑक्टेरोटाइड एपीआई (सीएएस 83150-76-9) एक सिंथेटिक लंबे समय तक काम करने वाला सोमैटोस्टैटिन एनालॉग है, जो एंटी-ट्यूमर और ट्यूमर रोगसूचक उपचार के लिए एक कोर पॉलीपेप्टाइड सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक है। स्थिर रासायनिक संरचना और सटीक रिसेप्टर बाइंडिंग गुणों के साथ, यह न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर, गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रिएटिक ट्यूमर और अन्य बीमारियों का इलाज करने वाली दवाओं के लिए एक प्रमुख कच्चे माल के रूप में कार्य करता है। अपने अद्वितीय रासायनिक पहचानकर्ता के रूप में, CAS 83150-76-9 वैश्विक अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन, पंजीकरण और परिसंचरण में ऑक्टेरोटाइड एपीआई की विशिष्टता और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
ऑक्टेरोटाइड एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
कैस 83150-76-9, ऑक्टेरोटाइड पाउडर |
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विशेषता |
सफ़ेद से बंद-सफ़ेद अनाकार या लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर |
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सीएएस संख्या |
83150-76-9 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C49H66N10O10S2 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
-20 डिग्री पर स्टोर करें |
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संरचना |
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हम जीएमपी, एफडीए और सीईपी प्रमाणित भागीदार कारखानों के साथ गहराई से सहयोग करते हैं, और वैश्विक दवा कंपनियों को ऑक्टेरोटाइड पाउडर प्रदान करते हैं जो यूएसपी, ईपी और सीपी अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करता है। हम स्थिर आपूर्ति श्रृंखला, सख्त गुणवत्ता नियंत्रण और पूर्ण पंजीकरण दस्तावेजों के साथ ट्यूमर रोधी दवाओं के अनुसंधान एवं विकास और व्यावसायीकरण का समर्थन करते हैं। हम पारदर्शी और उचित ऑक्टेरोटाइड लागत और ऑक्टेरोटाइड मूल्य बनाए रखते हैं, और ग्राहकों को लागत प्रभावी कच्चे माल के समाधान प्रदान करते हैं।
उत्पाद विशेषताएँ
ऑक्टेरोटाइड एपीआई (सीएएस 83150-76-9) ठोस -चरण संश्लेषण, मल्टी-स्टेज प्रारंभिक क्रोमैटोग्राफिक शुद्धि और बाँझ लियोफिलाइजेशन रिफाइनिंग के माध्यम से निर्मित होता है। स्रोत पर पेप्टाइड टुकड़े, डीमिडेशन उत्पाद, ऑक्सीकरण उत्पाद, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, भारी धातुओं और सूक्ष्मजीवों जैसी जोखिम भरी अशुद्धियों को नियंत्रित करने के लिए क्लास बी/ए स्वच्छ क्षेत्रों में उत्पादन, उप-पैकेजिंग और सीलिंग पूरी तरह से पूरी हो गई है। गुणवत्ता नियंत्रण के संदर्भ में, परख 99.0% से अधिक या उसके बराबर है, अधिकतम एकल अशुद्धता 0.15% से कम या उसके बराबर है, कुल अशुद्धियाँ 0.5% से कम या उसके बराबर है, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
ऑक्टेरोटाइड पाउडर एक सफेद या कम सफेद ढीला लियोफिलिज्ड पाउडर है, गंधहीन और गैर-केकिंग, पानी में उत्कृष्ट घुलनशीलता के साथ। यह इंजेक्शन और बफर सिस्टम के लिए पानी में बिना किसी विदेशी पदार्थ के स्पष्ट पुनः विघटन के साथ तेजी से घुल जाता है, जिससे फॉर्मूलेशन की तैयारी और बाँझ निस्पंदन की सुविधा मिलती है। उत्पाद में एक समान क्रिस्टल रूप, एक समान कण आकार वितरण और स्थिर तरलता है। यह माइक्रोस्फीयर एम्बेडिंग, निरंतर रिलीज ड्रग लोडिंग और लियोफिलाइजेशन मोल्डिंग जैसी जटिल प्रक्रियाओं के साथ संगत है। इसमें अच्छी स्थिरता है और शेल्फ जीवन के भीतर शुद्धता और शक्ति में कोई महत्वपूर्ण गिरावट नहीं होती है।
ऑक्टेरोटाइड एपीआई उच्च चयनात्मकता के साथ सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स (एसएसटीआर2/5) से जुड़ सकता है। इसकी निरोधात्मक गतिविधि प्राकृतिक सोमैटोस्टैटिन की तुलना में काफी अधिक है। आधा जीवन 1.5-2 घंटे तक बढ़ाया जाता है, और लंबे समय तक अभिनय की तैयारी 4-6 सप्ताह तक पहुंच सकती है।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
पूर्ण -प्रक्रिया ट्रैसेबिलिटी प्रबंधन
हम ऑक्टेरोटाइड एपीआई के लिए पूर्ण श्रृंखला ट्रैसेबिलिटी प्रबंधन को लागू करने के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रमाणित भागीदार कारखानों के साथ सहयोग करते हैं, जिसमें प्रारंभिक सामग्री, पेप्टाइड संश्लेषण, दरार और शुद्धिकरण, लियोफिलाइजेशन, बाँझ छलनी, उप पैकेजिंग, पैकेजिंग और तैयार उत्पाद निरीक्षण शामिल हैं। उत्पाद के प्रत्येक बैच को एक अद्वितीय बैच नंबर सौंपा गया है, और पूर्ण पता लगाने की क्षमता, सत्यापन और पुन: परीक्षण प्राप्त करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया को वास्तविक समय में रिकॉर्ड किया जाता है।
सख्त मानक और अनुपालन आश्वासन
ऑक्टेरोटाइड एपीआई (सीएएस 83150-76-9) का उत्पादन आईसीएच क्यू7, जीएमपी, यूएसपी, ईपी और सीपी मानकों के अनुसार सख्ती से किया जाता है। एंटी-ट्यूमर पॉलीपेप्टाइड्स के लिए एक विशेष परीक्षण योजना लागू की गई है, जिसमें संरचना पुष्टि, परख, संबंधित पदार्थ, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, मौलिक अशुद्धियां, माइक्रोबियल सीमा, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, स्पष्टता और पीएच मान जैसे पूर्ण-आयामी परीक्षण शामिल हैं। गुणवत्ता संकेतक पूरी तरह से अंतरराष्ट्रीय मुख्यधारा फार्माकोपियास के साथ संरेखित हैं, जो चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और जापान सहित प्रमुख वैश्विक बाजारों में दवा पंजीकरण का समर्थन करते हैं। हम फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए अनुपालन और स्थिर ऑक्टेरोटाइड एपीआई आपूर्ति प्रदान करते हैं और पंजीकरण और उत्पादन जोखिमों को कम करते हैं।
सतत गुणवत्ता प्रणाली अनुकूलन
भागीदार कारखानों के निरंतर तकनीकी उन्नयन द्वारा समर्थित, हम अशुद्धता स्तर और ऑक्टेरोटाइड लागत को कम करते हुए उत्पाद की शुद्धता और उपज में सुधार करने के लिए ऑक्टेरोटाइड एपीआई के संश्लेषण और शुद्धिकरण प्रक्रिया को लगातार अनुकूलित करते हैं। हमने विचलन प्रबंधन, परिवर्तन नियंत्रण, स्थिरता निरीक्षण और वार्षिक गुणवत्ता समीक्षा के लिए एक संपूर्ण प्रणाली स्थापित की है। प्रत्येक बैच की सुसंगत और स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रिया सत्यापन और अंतर्राष्ट्रीय बेंचमार्किंग नियमित रूप से की जाती है, जिससे ग्राहकों को दीर्घकालिक और विश्वसनीय कच्चे माल का समर्थन मिलता है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
ऑक्टेरोटाइड एपीआई का उपयोग केवल एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक के रूप में किया जाता है और इसे नैदानिक उपयोग से पहले फॉर्मूलेशन प्रक्रियाओं के माध्यम से औषधीय उत्पादों में निर्मित किया जाना चाहिए। मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्य इस प्रकार हैं।
न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर चिकित्सीय दवाएं
ऑक्टेरोटाइड से बनी तैयारियों में न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर से संबंधित लक्षणों (फ्लशिंग, दस्त, पेट दर्द) के लिए छूट दर 80% से अधिक या उसके बराबर है और ट्यूमर के विकास की नियंत्रण दर 65% से अधिक या उसके बराबर है। वे गैस्ट्रोएंटेरोपेनक्रिएटिक ट्यूमर के आक्रमण और मेटास्टेसिस जोखिम को प्रभावी ढंग से कम कर सकते हैं और उन्नत रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं। कम प्रणालीगत जोखिम के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से हल्के से मध्यम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं होती हैं जिनमें घटना दर होती है<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
ट्यूमर-संबंधित आपातकालीन और लक्षण नियंत्रण दवाएं
ऑक्टेरोटाइड एपीआई से बनी तैयारियों का उपयोग घातक ट्यूमर के कारण होने वाले असाध्य दस्त, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अग्नाशयी फिस्टुला और आंतों के फिस्टुला जैसी महत्वपूर्ण आपात स्थितियों को नियंत्रित करने के लिए किया जा सकता है, विशेष रूप से उन्नत ट्यूमर रोगियों के उपशामक उपचार के लिए। वे लक्षणों से तुरंत राहत दे सकते हैं, जटिलता के जोखिम को कम कर सकते हैं और व्यापक उपचार के लिए स्थितियां बना सकते हैं।
गैस्ट्रोएंटेरोपेनक्रिएटिक ट्यूमर के लिए सहायक चिकित्सीय दवाएं
मूल कच्चे माल के रूप में ऑक्टेरोटाइड पाउडर से तैयार दवाओं का उपयोग गैस्ट्रिक कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर और अग्नाशय कैंसर जैसे ठोस ट्यूमर के सहायक उपचार के लिए किया जा सकता है। एंजियोजेनेसिस और हार्मोन संचालित मार्गों को बाधित करके, वे पोस्टऑपरेटिव पुनरावृत्ति जोखिम को कम कर सकते हैं, कीमोरेडियोथेरेपी संवेदनशीलता में सुधार कर सकते हैं और समग्र चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
ट्यूमररोधी नवोन्मेषी तैयारियों का अनुसंधान एवं विकास
उच्च रिसेप्टर चयनात्मकता और अच्छी सुरक्षा के साथ, ऑक्टेरोटाइड एपीआई का उपयोग नवीन दवाओं के अनुसंधान एवं विकास में किया जा सकता है जैसे लंबे समय तक काम करने वाली निरंतर तैयारी, लक्षित तैयारी, रेडियोधर्मी संयुग्म और यौगिक विरोधी ट्यूमर दवाएं। इसमें सटीक थेरेपी और रेडियोन्यूक्लाइड एकीकृत निदान और उपचार के क्षेत्र में व्यापक विस्तार क्षमता है, जो ट्यूमर रोधी नई दवाओं के विकास के लिए उच्च गुणवत्ता वाले कच्चे माल का समर्थन प्रदान करता है।
पैकेजिंग और परिवहन
ऑक्टेरोटाइड एपीआई वैक्यूम {{0}फार्मास्युटिकल {{1}ग्रेड कम {{2}सोखने वाली विशेष पेप्टाइड बोतलें/एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में सीलबंद है, जिसमें निर्मित {{3}शुष्कक और प्रकाश {{4}सामग्री होती है। यह थर्मल इन्सुलेशन और शॉकप्रूफ बाहरी पैकेजिंग से सुसज्जित है, जिसमें पेप्टाइड कच्चे माल की स्थिरता को अधिकतम करने के लिए प्रकाश संरक्षण, नमी संरक्षण, ऑक्सीकरण प्रतिरोध, गिरावट प्रतिरोध और प्रदूषण प्रतिरोध के गुण हैं। अनुकूलित पैकेजिंग सेवा भी समर्थित है।
लॉजिस्टिक्स पूरी तरह से 2-8 डिग्री कम तापमान और प्रकाश सुरक्षा के साथ फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स और कोल्ड {0}श्रृंखला परिवहन मानकों को सख्ती से लागू करता है। अंतर्राष्ट्रीय परिवहन संयुक्त राष्ट्र के नियमों और शीत श्रृंखला आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, हवाई माल ढुलाई और अंतर्राष्ट्रीय एक्सप्रेस को पूर्ण प्रक्रिया तापमान निगरानी और सुरक्षित और समय पर डिलीवरी के लिए ट्रैक करने योग्य मार्ग प्रदान करता है। कुशल और अनुपालन वाली वैश्विक लॉजिस्टिक्स सेवाओं को सुनिश्चित करने के लिए हमारे पास पूर्ण निर्यात योग्यताएं, सीमा शुल्क निकासी दस्तावेज और माल अग्रेषण संसाधन हैं।
हमारे फायदे
उचित मूल्य निर्धारण और वैश्विक आपूर्ति
ऑक्टेरोटाइड मूल्य की गणना पारदर्शी तरीके से विशिष्टताओं और खरीद की मात्रा के अनुसार स्तरीय मूल्य निर्धारण के साथ की जाती है। थोक ऑक्टेरोटाइड ऑर्डर तरजीही मूल्य निर्धारण के लिए योग्य हैं जो औद्योगिक बड़े पैमाने पर उत्पादन की जरूरतों को पूरा कर सकते हैं। स्थिर उत्पादन क्षमता वैश्विक ग्राहकों के लिए स्थायी आपूर्ति सुनिश्चित करती है। विशिष्ट कोटेशन के लिए, कृपया व्यवसाय प्रतिनिधियों से परामर्श लें।
अनुसंधान एवं विकास समर्थन और अनुकूलित सेवाएँ
हम संभावित आर एंड डी ग्राहकों के लिए ऑक्टेरोटाइड फ्री नमूना प्रदान कर सकते हैं, जो प्रिस्क्रिप्शन स्क्रीनिंग, परीक्षण विधि विकास, फार्माकोलॉजिकल प्रारंभिक प्रयोगों और अन्य प्रारंभिक आर एंड डी परिदृश्यों के लिए उपयुक्त है। नमूना शुद्धता और गुणवत्ता थोक वस्तुओं के अनुरूप है। हम विभेदित तैयारी विकास की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित तकनीकी सहायता भी प्रदान करते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
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