नुसिनर्सन (सीएएस 1258984-36-9) स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के लिए दुनिया की पहली अनुमोदित एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड (एएसओ) दवा है, जिसे नैदानिक अनुप्रयोग के लिए नुसिनर्सन एफडीए अनुमोदन प्राप्त है। इंट्राथेकल इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित, यह पूर्ण लंबाई एसएमएन प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ावा देने और मोटर न्यूरॉन फ़ंक्शन को बढ़ाने के लिए एसएमएन 2 जीन स्प्लिसिंग को लक्षित और नियंत्रित करता है। यह सभी उम्र और प्रकार के एसएमए रोगियों के लिए उपयुक्त है, जो दुर्लभ आनुवंशिक बीमारियों के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
नुसीनर्सन |
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समानार्थी शब्द |
नुसिनर्सन पाउडर, नुसिनर्सन एपीआई |
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विशेषताएँ |
एक सफ़ेद या बंद-सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर |
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सीएएस संख्या |
1258984-36-9 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C234H340N61O128P17S17 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
1. एपीआई (पाउडर) स्टोर -20 डिग्री पर जमे हुए, कसकर सील, सूखा और प्रकाश से संरक्षित; नाइट्रोजन के तहत भंडारण की सिफारिश की जाती है। समाधान: -80 डिग्री पर 6 महीने के लिए स्थिर; -20 डिग्री पर 1 महीना। 2.इंजेक्शन (स्पिनराज़ा) स्टोर 2-8 डिग्री पर प्रशीतित, मूल पैकेज में प्रकाश से संरक्षित; फ्रीज न करें। 30 डिग्री से कम या उसके बराबर तापमान पर 14 दिनों तक स्थिर; पैकेज से निकालने के बाद 25 डिग्री से कम या उसके बराबर तापमान पर 30 घंटे तक। |
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संरचना |
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नुसीनर्सन एपीआई दुर्लभ रोग उपचार के लिए एक अत्यधिक विशिष्ट एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड कच्चा माल है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से एसएमए उपचारों के नैदानिक अनुसंधान एवं विकास में किया जाता है और आरएनए {{0}लक्षित दुर्लभ रोग दवाओं में मुख्य उत्पाद के रूप में कार्य करता है। नुसीनर्सन पाउडर का मुक्त एसिड रूप भौतिक रासायनिक गुणों में इसके नमक के रूप से अलग होता है, जो कार्यात्मक एसएमएन प्रोटीन का कुशलतापूर्वक उत्पादन करने और नैदानिक एसएमए उपचार का समर्थन करने के लिए एसएमएन2 एमआरएनए स्प्लिसिंग के सटीक विनियमन को सक्षम करता है। चीन के विश्वसनीय नुसीनर्सन निर्माताओं में से एक के रूप में, हम विश्वसनीय कच्चे माल का समर्थन प्रदान करते हैं।
उत्पाद की विशेषताएँ
उन्नत ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड संश्लेषण और शुद्धिकरण प्रौद्योगिकियों को अपनाते हुए, नुसिनर्सन एपीआई 99.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर की शुद्धता प्राप्त करता है, सख्ती से नियंत्रित अशुद्धियों के साथ फार्मास्युटिकल - ग्रेड एपीआई मानकों का अनुपालन करता है, नैदानिक उपयोग के लिए सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
एएसओ दवा के रूप में, नुसीनर्सन (सीएएस 1258984-36-9) विशेष रूप से एसएमएन2 जीन एमआरएनए से जुड़ता है, पूर्ण लंबाई कार्यात्मक एसएमएन प्रोटीन उत्पन्न करने के लिए स्प्लिसिंग को सटीक रूप से नियंत्रित करता है और एसएमए रोग प्रगति में मौलिक रूप से सुधार करता है।
यह उत्पाद स्थिर संरचना के साथ एक सफ़ेद से लेकर लगभग {0}सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर है, जिसे लंबे समय तक गतिविधि बनाए रखने, तैयारी उत्पादन और इंट्राथेकल प्रशासन प्रक्रियाओं से मेल खाने के लिए प्रकाश में -20 डिग्री पर भंडारण की आवश्यकता होती है।
यह कच्चा माल सभी उम्र और उपप्रकारों के एसएमए रोगियों के लिए चिकित्सा विकास का समर्थन करता है, दुर्लभ रोग रोगियों के लिए दीर्घकालिक उपचार योजनाएं प्रदान करता है। यह व्यापक नैदानिक और बाजार मूल्य प्रदान करता है।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
पूर्ण-प्रक्रिया ट्रैसेबिलिटी नियंत्रण
हम कच्चे माल की फीडिंग से लेकर नुसीनर्सन पाउडर रिलीज तक एक पूर्ण श्रृंखला गुणवत्ता ट्रैसेबिलिटी प्रणाली स्थापित करते हैं, जिसमें प्रत्येक बैच के लिए पूर्ण सीओए और सत्यापन योग्य गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्रमुख प्रक्रियाओं की वास्तविक समय पर निगरानी होती है।
सख्त मानक अनुपालन
आईसीएच और फार्मास्युटिकल एपीआई गुणवत्ता विनिर्देशों के अनुरूप, बहु-आयामी परीक्षण (एचपीएलसी शुद्धता, अशुद्धियां, नमी, आदि) किए जाते हैं। नुसीनर्सन एपीआई वैश्विक फार्मास्युटिकल मानकों को पूरा करने के लिए फार्माकोपिया सीमा से काफी नीचे अशुद्धियों के साथ 99.0% से अधिक या उसके बराबर स्थिर शुद्धता बनाए रखता है।
सतत गुणवत्ता प्रणाली अनुकूलन
परिपक्व उत्पादन प्लेटफार्मों और नियमित गुणवत्ता ऑडिट पर भरोसा करते हुए, हम ग्राहकों को दीर्घकालिक स्थिर कच्चे माल की आपूर्ति प्रदान करते हुए, नुसीनर्सन (CAS 1258984 -36-9) की बैच {{0} से - बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रियाओं और परीक्षण विधियों को लगातार अनुकूलित करते हैं।
अनुप्रयोग परिदृश्य
नुसीनर्सन (सीएएस 1258984-36-9), एसएमए के लिए दुनिया का पहला लक्षित कच्चा माल, सटीक आरएनए विनियमन की सुविधा देता है और दुर्लभ रोग निदान, उपचार और दवा अनुसंधान एवं विकास में मुख्य महत्व रखता है।
क्लिनिकल थेरेपी के लिए मुख्य कच्चा माल:स्पिनराज़ा के प्रमुख एपीआई के रूप में, इसका उपयोग इंट्राथेकल तैयारी तैयार करने के लिए किया जाता है, जो मोटर फ़ंक्शन में सुधार के लिए सभी उम्र और उपप्रकार के एसएमए रोगियों के लिए लक्षित उपचार प्रदान करता है।
दुर्लभ रोग औषधि अनुसंधान एवं विकास मंच
एक बेंचमार्क एएसओ उत्पाद के रूप में, यह समान आरएनए लक्षित दवाओं के लिए प्रक्रिया संदर्भ और तंत्र सत्यापन प्रदान करता है, जिससे दुर्लभ रोग उपचार प्रौद्योगिकियों की प्रगति होती है।
सूत्रीकरण प्रक्रिया विकास के लिए वाहक
स्थिर लियोफिलाइज्ड पाउडर गुणों के साथ, यह एएसओ दवा फॉर्मूलेशन और वितरण प्रणालियों को अनुकूलित करता है, रोगी अनुपालन में सुधार के लिए अधिक सुविधाजनक प्रशासन मार्गों की खोज करता है।
वैज्ञानिक एवं बुनियादी अनुसंधान के लिए उपकरण
इसका व्यापक रूप से एसएमए रोगजनन और एसएमएन प्रोटीन फ़ंक्शन अनुसंधान में उपयोग किया जाता है, जो वैज्ञानिकों को रोग संबंधी तंत्रों का विश्लेषण करने और नए लक्ष्यों और उपचारों की खोज में सहायता करता है।
वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला समर्थन
हम वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्यमों को उच्च {{0}शुद्धता वाली फार्मास्युटिकल {{1}ग्रेड एपीआई की आपूर्ति करते हैं, जिससे पेशेवर चीन नुसीनर्सन आपूर्तिकर्ताओं के रूप में एसएमए दवाओं का बड़े पैमाने पर उत्पादन सुनिश्चित होता है।
पैकेजिंग और परिवहन
नुसिनर्सन (सीएएस 1258984-36-9), एक अत्यधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल-ग्रेड एएसओ एपीआई, उत्पाद गतिविधि और स्थिरता को पूरी तरह से सुरक्षित रखने के लिए कोल्ड-चेन मानकों के अनुसार सख्ती से पैक और परिवहन किया जाता है। विशेष रूप से इस प्रकार है:
अनुकूलित सुरक्षात्मक पैकेजिंग
वैक्यूम सीलिंग, नमी रोधी बफ़र्स और सूखी बर्फ कंटेनरों के साथ फार्मास्युटिकल {{0} ग्रेड लाइट {{1} प्रूफ एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग का उपयोग किया जाता है, जो प्रकाश, नमी और तापमान में उतार-चढ़ाव को अलग करने के लिए -20 डिग्री भंडारण के अनुकूल होता है।
पूर्ण-प्रक्रिया तापमान-नियंत्रित शीत-श्रृंखला रसद
नुसीनर्सन एपीआई को -20 डिग्री पर रखने और गुणवत्ता जोखिमों से बचने के लिए डिलीवरी के दौरान वास्तविक समय तापमान ट्रैकिंग के साथ एक पूर्ण {0}लिंक तापमान निगरानी नेटवर्क बनाया गया है।
अनुरूप अंतर्राष्ट्रीय भंडारण एवं परिवहन
अंतरराष्ट्रीय एपीआई परिवहन नियमों और सीमा शुल्क घोषणा आवश्यकताओं के सख्त अनुपालन में, सुरक्षित वैश्विक डिलीवरी के लिए संपूर्ण तापमान रिकॉर्ड और दस्तावेज़ प्रदान किए जाते हैं।
लचीली विशिष्टता अनुकूलन
कस्टमाइज़्ड नुसिनर्सन के लिए बहु-विनिर्देश अनुकूलित पैकेजिंग और उप--पैकिंग योजनाएं उपलब्ध हैं, जिन्हें विभिन्न स्तरों के अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए समायोजित किया गया है।
हमारे फायदे
स्थिर उत्पादन क्षमता
परिपक्व बड़े पैमाने पर उत्पादन लाइनों के साथ, हम अनुसंधान एवं विकास और औद्योगिक उत्पादन के लिए लगातार बैच गुणवत्ता के साथ स्टॉक में नुसीनर्सन की दीर्घकालिक स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं।
उच्च-मानक गुणवत्ता नियंत्रण
पूरी तरह से सख्त गुणवत्ता निरीक्षण से यह सुनिश्चित होता है कि नुसीनर्सन पाउडर की शुद्धता और अशुद्धता सूचकांक सुरक्षित और विश्वसनीय उत्पादों के लिए अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मानकों को पूरा करते हैं।
अनुकूलित तकनीकी सहायता
पेशेवर टीमें परियोजना की प्रगति में तेजी लाने के लिए त्वरित प्रतिक्रिया और संपूर्ण तकनीकी दस्तावेजों के साथ अनुकूलित संश्लेषण और उप-पैकिंग सेवाएं प्रदान करती हैं।
सुरक्षित एवं कुशल रसद
ट्रेस करने योग्य तापमान नियंत्रण के साथ पेशेवर शीत श्रृंखला परिवहन कुशल वैश्विक वितरण सुनिश्चित करता है, जिससे ग्राहकों को झंझट मुक्त खरीदारी का अनुभव मिलता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
नुसीनर्सन (सीएएस 1258984-36-9) परिपक्व संश्लेषण और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के साथ निर्मित होता है, जिसमें औद्योगिक अनुप्रयोगों के लिए अनुसंधान एवं विकास के लिए उच्च शुद्धता और बैच स्थिरता होती है। यह एसएमए दवा विकास, फॉर्मूलेशन अनुकूलन और बड़े पैमाने पर तैयारी का समर्थन करता है, सटीक दवा का समर्थन करता है। चीन में निर्मित नुसिनर्सन के प्रदाता के रूप में, हम दुर्लभ रोग दवा परियोजनाओं में तेजी लाने के लिए थोक नुसिनर्सन पाउडर और आपूर्ति समाधान प्रदान करते हैं। ग्राहक हमसे नुसिनर्सन खरीद सकते हैं, और अनुरोध पर मूल्यांकन के लिए नुसिनर्सेन का निःशुल्क नमूना उपलब्ध है।
लोकप्रिय टैग: नुसीनर्सन, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी
