एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई (CAS 154229-18-2) एक अत्यधिक शक्तिशाली और चयनात्मक CYP17 अवरोधक एपीआई है, जिसे विशेष रूप से मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के अंतःस्रावी उपचार के लिए विकसित किया गया है। इसे वृषण, अधिवृक्क ग्रंथियों और ट्यूमर कोशिकाओं में एण्ड्रोजन संश्लेषण को व्यापक रूप से अवरुद्ध करने के लिए इसके सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है, जिससे स्रोत पर ट्यूमर के विकास को चलाने वाले प्रमुख सिग्नलिंग को काट दिया जाता है। चिकित्सकीय रूप से प्रेडनिसोन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, यह रोगी के अस्तित्व को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है और मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) के लिए एक मूल, तंत्र-अभिनव कच्चे माल का विकल्प प्रदान करता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
अबीरटेरोन एसीटेट एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
अबीराटेरोन एसीटेट पाउडर, अबीराटेरोन एसीटेट कच्चा माल |
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विशेषताएँ |
एक सफ़ेद या कम -सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर |
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सीएएस संख्या |
154229-18-2 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C26H33NO2 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
1. नियमित औद्योगिक/एपीआई भंडारण: सीलबंद, ठंडी और सूखी जगह पर संग्रहित, तापमान 15-25 डिग्री, सापेक्षिक आर्द्रता 60% से कम या उसके बराबर, प्रकाश से सुरक्षित; 2. अनुसंधान/अभिकर्मक ग्रेड भंडारण: -20 डिग्री (लंबे समय तक स्थिर) पर जमे हुए स्टोर करें, समाधान -80 डिग्री (लगभग 6 महीने तक) पर संग्रहीत किया जा सकता है; |
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संरचना |
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उच्च शुद्धता एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर के लिए अंतःस्रावी चिकित्सा की मुख्य आवश्यकताओं को लक्षित करता है। योग्य फार्मास्युटिकल उद्यमों द्वारा वैश्विक जीएमपी मानकों के अनुपालन में निर्मित, यह सख्त अंत तक गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है, जिसमें योग्य शुद्धता, स्थिर क्रिस्टल फॉर्म और उत्कृष्ट बैच {{3} से {{4} बैच स्थिरता शामिल है। अत्यधिक चयनात्मक CYP17 अवरोधक एंटी-ट्यूमर एपीआई के रूप में, यह फॉर्मूलेशन आर एंड डी, प्रोसेस स्केल अप और क्लिनिकल अध्ययन का समर्थन करता है, जो प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए प्रेडनिसोन के लिए ठोस कच्चे माल का समर्थन प्रदान करता है।
विश्वसनीय चीन अबीराटेरोन एसीटेट एपीआई निर्माताओं के रूप में, हम लगातार उच्च गुणवत्ता के साथ चीन में बनी अबीराटेरोन एसीटेट एपीआई की स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं।
उत्पाद की विशेषताएँ
एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई (CAS 154229-18-2) एक अत्यधिक चयनात्मक CYP17 अवरोधक है जो शरीर के एण्ड्रोजन संश्लेषण मार्ग को व्यापक रूप से अवरुद्ध करता है और स्रोत पर प्रोस्टेट ट्यूमर के विकास के लिए ड्राइविंग सिग्नल को काट देता है। कार्रवाई के एक स्पष्ट तंत्र और मजबूत लक्ष्यीकरण के साथ, यह अंतःस्रावी चिकित्सा के लिए मुख्य औषधीय समर्थन प्रदान करता है।
दुनिया भर में जीएमपी अनुरूप फार्मास्युटिकल सुविधाओं द्वारा उत्पादित और परिष्कृत, उत्पाद पूरी प्रक्रिया में सख्त गुणवत्ता नियंत्रण लागू करता है। 99.0% से अधिक या उसके बराबर शुद्धता (एचपीएलसी), स्थिर क्रिस्टल रूप और उत्कृष्ट बैच एकरूपता के साथ, यह पूरी तरह से विभिन्न देशों के फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है, जो फॉर्मूलेशन उत्पादन और नैदानिक अनुप्रयोग के लिए एक ठोस गुणवत्ता की नींव रखता है। हम विविध अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित एबिराटेरोन एसीटेट पाउडर का समर्थन करते हैं।
यह उत्पाद अनुसंधान एवं विकास, प्रक्रिया अनुकूलन और प्रोस्टेट कैंसर से संबंधित फॉर्मूलेशन के उत्पादन को बढ़ाने के लिए पूरी तरह से उपयुक्त है, और नैदानिक अनुसंधान और नवीन दवा विकास का भी समर्थन करता है। इसमें मजबूत अनुकूलता और व्यापक प्रयोज्यता है, जो फार्मास्युटिकल पाइपलाइन लेआउट और नैदानिक उपचार योजना उन्नयन के लिए विश्वसनीय कच्चे माल का समर्थन प्रदान करता है।
यह स्थिर गुणों के साथ सफेद से लेकर सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में दिखाई देता है। पेशेवर तकनीकी सुरक्षा के साथ पैक किया गया और 2-8 डिग्री पर सख्ती से संग्रहीत और परिवहन किया गया, यह प्रभावी ढंग से अपने शेल्फ जीवन के दौरान गुणवत्ता स्थिरता बनाए रखता है, लॉजिस्टिक्स के दौरान गुणवत्ता जोखिम को कम करता है, और पूर्ण {{4}श्रृंखला आपूर्ति श्रृंखला मांगों के अनुकूल होता है। हम दुनिया भर में त्वरित डिलीवरी के लिए स्टॉक में एबिराटेरोन एसीटेट कच्चा माल बनाए रखते हैं।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
कच्चे माल की खरीद से शुरू होकर, उत्पाद को सख्त आपूर्तिकर्ता ऑडिट और आने वाले निरीक्षणों से गुजरना पड़ता है, जिसमें स्रोत पर संभावित गुणवत्ता खतरों को खत्म करने के लिए महत्वपूर्ण अशुद्धियों और अवशिष्ट सॉल्वैंट्स जैसे प्रमुख संकेतकों को एक-एक करके सत्यापित किया जाता है। पूर्ण चक्र गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली प्रत्येक बैच के लिए बुनियादी अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कच्चे माल की ट्रेसबिलिटी और प्रारंभिक परीक्षण को कवर करती है।
उत्पादन सख्ती से वैश्विक जीएमपी दिशानिर्देशों का पालन करता है, जिसमें प्रतिक्रिया मापदंडों, क्रिस्टलीकरण और सुखाने के मानकों सहित मुख्य प्रक्रियाओं की वास्तविक समय पर निगरानी होती है। स्वचालित गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियाँ विचलन जोखिमों को कम करती हैं, जबकि उन्नत बैच रिकॉर्ड ट्रैसेबिलिटी मानकीकृत और परिष्कृत उत्पादन प्राप्त करती है, जिससे प्रक्रिया पक्ष से स्थिर उत्पाद गुणवत्ता सुनिश्चित होती है।
पेशेवर चीन अबीराटेरोन एसीटेट कच्चे माल मटेरियाआई आपूर्तिकर्ताओं के रूप में, हम हर चरण में सख्त गुणवत्ता नियंत्रण बनाए रखते हैं। डिलीवरी से पहले, तैयार उत्पाद यूएसपी/ईपी मानकों के अनुरूप परख, संबंधित पदार्थ, नमी, माइक्रोबियल सीमाएं और अन्य मुख्य संकेतकों को कवर करते हुए पूर्ण आइटम परीक्षण से गुजरते हैं। उच्च परिशुद्धता एचपीएलसी उपकरण द्वारा समर्थित, यह सुनिश्चित करता है कि तैयार उत्पाद की शुद्धता और पैरामीटर आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, डिलीवरी के लिए आधिकारिक गुणवत्ता समर्थन प्रदान करते हैं।
उत्पाद वास्तविक समय तापमान और आर्द्रता निगरानी प्रणाली के साथ पेशेवर सीलबंद पैकेजिंग का उपयोग करता है, जो 2-8 डिग्री ठंड श्रृंखला भंडारण और परिवहन का सख्ती से पालन करता है। भंडारण और परिवहन से लेकर अंतिम डिलीवरी तक, नमी, क्षरण या क्रिस्टल परिवर्तन से बचने के लिए पर्यावरणीय परिस्थितियों को लगातार नियंत्रित किया जाता है, जिससे पूरे चक्र में उत्पाद की गुणवत्ता लगातार बनी रहती है। हम पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन के साथ एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई खरीदने के लिए ग्राहकों का स्वागत करते हैं।
अनुप्रयोग परिदृश्य
अपनी अत्यधिक चयनात्मक CYP17 निरोधात्मक गतिविधि और स्थिर गुणवत्ता के साथ, एबिराटेरोन एसीटेट रॉ मटेरियल (CAS 154229 - 18-2) एंटी-ट्यूमर फार्मास्युटिकल क्षेत्र में व्यापक और विविध अनुप्रयोग मूल्य प्रदान करता है। यह अनुसंधान एवं विकास से लेकर व्यावसायीकरण तक की पूरी प्रक्रिया को कवर करता है और विभिन्न चरणों में औद्योगिक मांगों को सटीक रूप से पूरा करता है, जैसा कि नीचे बताया गया है:
यह मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए अनुसंधान एवं विकास और कोर फॉर्मूलेशन के उत्पादन के लिए उपयुक्त है। CYP17 अवरोधक एपीआई के रूप में, यह नवीन दवा फॉर्मूलेशन विकास और प्रिस्क्रिप्शन स्क्रीनिंग का समर्थन करता है, जो विभिन्न खुराक रूपों में फॉर्मूलेशन विकास के लिए एक स्थिर कच्चा माल आधार प्रदान करता है।
प्रोस्टेट कैंसर एंडोक्राइन थेरेपी के लिए मुख्य कच्चे माल प्रेडनिसोन के रूप में, इसका उपयोग नैदानिक दवाओं के औद्योगिक उत्पादन में बड़े पैमाने पर किया जा सकता है, बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए जीएमपी आवश्यकताओं का सख्ती से अनुपालन किया जा सकता है। यह नैदानिक निदान और उपचार का समर्थन करने के लिए अस्पतालों और दवा कंपनियों को अनुपालन, उच्च गुणवत्ता वाली एपीआई की आपूर्ति करता है। हमारी चीन उच्च शुद्धता एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई फैक्ट्री बड़े पैमाने पर और स्थिर थोक आपूर्ति का समर्थन करती है।
यह फार्मास्युटिकल कंपनियों और अनुसंधान संस्थानों में एंटी-ट्यूमर पाइपलाइन विकास और नैदानिक अनुसंधान परियोजनाओं, प्रक्रिया अनुकूलन और पायलट स्तर पर उत्पादन का समर्थन करने के लिए लागू है। यह प्रीक्लिनिकल से क्लिनिकल चरणों तक स्थिर कच्चे माल की आपूर्ति सुनिश्चित करता है और अनुसंधान एवं विकास गुणवत्ता जोखिमों को कम करता है।
यह यूरोप और अमेरिका जैसे प्रमुख बाजारों के गुणवत्ता और पंजीकरण मानकों का अनुपालन करते हुए वैश्विक दवा बाजार की एपीआई आयात और निर्यात मांगों को पूरा करता है। यह विदेशी फॉर्मूलेशन निर्माताओं और व्यापारियों के लिए अनुरूप आपूर्ति समाधान प्रदान करता है, जिससे घरेलू एपीआई को अंतरराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखला में प्रवेश करने में मदद मिलती है। हम योग्यता सत्यापन के लिए थोक एबिराटेरोन एसीटेट पाउडर और एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई निःशुल्क नमूना प्रदान करते हैं।
पैकेजिंग और परिवहन
एबिराटेरोन एसीटेट एपीआई (सीएएस 154229-18-2) की स्थिरता सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण कड़ी के रूप में, पैकेजिंग और परिवहन पूरी तरह से जीएमपी और कोल्ड-चेन लॉजिस्टिक्स मानकों का अनुपालन करता है। उत्पाद विशेषताओं के आधार पर एक पेशेवर सुरक्षा प्रणाली बनाई जाती है, जो परिष्कृत पैकेजिंग और पूर्ण-श्रृंखला तापमान नियंत्रण के माध्यम से शून्य हानि और शून्य प्रदूषण वितरण प्राप्त करती है।
पेशेवर अनुकूलित पैकेजिंग:
उत्पाद फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड डबल{{1}परत सील पैकेजिंग का उपयोग करता है, अंदर एक नमी प्रूफ एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग और बाहर एक हार्ड लाइट प्रूफ ड्रम होता है, जो नमी, प्रकाश और बाहरी संदूषण को प्रभावी ढंग से अलग करता है। पैकेजिंग विशिष्टताओं को विभिन्न अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन मात्राओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।
सख्त पैकेजिंग गुणवत्ता नियंत्रण:
सभी पैकेजिंग सामग्री अनुपालन परीक्षण और माइक्रोबियल सीमा सत्यापन से गुजरती हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कोई अशुद्धता अवक्षेपण या विषाक्त अवशेष न हो। पैकेजिंग को जीएमपी के तहत एक स्वच्छ कार्यशाला में पूरा किया जाता है, जिसमें परिवहन जोखिमों को खत्म करने के लिए प्रत्येक बैच के लिए लीकप्रूफनेस नमूनाकरण होता है।
पूर्ण {{0}प्रक्रिया तापमान{{1}नियंत्रित ठंड{{2}श्रृंखला लॉजिस्टिक्स:
उत्पाद को पेशेवर कोल्ड चेन समाधान और वास्तविक समय तापमान निगरानी के साथ 2-8 डिग्री पर कड़ाई से संग्रहीत और शिप किया जाता है। इंसुलेटेड बक्से और आइस पैक पारगमन स्थितियों में स्थिर रहते हैं, लंबी दूरी की डिलीवरी के लिए गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करते हैं।
संपूर्ण -श्रृंखला का पता लगाने योग्य लॉजिस्टिक्स:
प्रेषण, परिवहन और वितरण को कवर करते हुए एक संपूर्ण लॉजिस्टिक्स ट्रैसेबिलिटी प्रणाली स्थापित की गई है। पेशेवर दस्तावेजों और तापमान रिकॉर्ड द्वारा समर्थित, यह अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल आयात और निर्यात नियमों को पूरा करता है, और अंत तक अनुपालन, पारदर्शी और विश्वसनीय सेवा प्रदान करता है।
हमारे फायदे
अनुरूप उत्पादन एवं गुणवत्ता लाभ
हमारे पास सख्त पूर्ण चक्र गुणवत्ता नियंत्रण के साथ जीएमपी अनुरूप उत्पादन आधार है। उत्कृष्ट बैच स्थिरता के साथ, यूएसपी/ईपी मानकों के अनुरूप उत्पाद की शुद्धता स्थिर रूप से 99.0% से अधिक या उसके बराबर है। यह सीधे तौर पर विश्वसनीय गुणवत्ता के साथ क्लिनिकल फॉर्मूलेशन उत्पादन और वैश्विक बाजार आपूर्ति का समर्थन करता है।
अनुसंधान एवं विकास एवं प्रक्रिया लाभ
हमारी पेशेवर आर एंड डी टीम कम लागत के साथ बड़े पैमाने पर उत्पादन प्राप्त करने के लिए मुख्य तकनीकी बाधाओं को तोड़कर CYP17 अवरोधक एपीआई के लिए प्रक्रिया अनुकूलन पर ध्यान केंद्रित करती है। हम ग्राहकों के लिए फॉर्मूलेशन अनुसंधान एवं विकास दक्षता में सुधार के लिए अनुकूलित प्रक्रिया समाधान प्रदान करते हैं।
पूर्ण-प्रक्रिया सेवा एवं आपूर्ति लाभ
हमने कच्चे माल की खरीद, उत्पादन, परीक्षण, पैकेजिंग और परिवहन को कवर करते हुए एक पूर्ण श्रृंखला सेवा प्रणाली स्थापित की है। पेशेवर तकनीकी और बिक्री-पश्चात् सहायता के साथ, हम छोटे-छोटे बैच अनुसंधान एवं विकास और बड़े पैमाने पर उत्पादन मांगों के लिए समय पर प्रतिक्रिया और स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं।
अंतर्राष्ट्रीय अनुपालन और बाज़ार लाभ
उत्पाद संपूर्ण प्रमाणीकरण और परीक्षण रिपोर्ट के साथ यूरोप और अमेरिका सहित प्रमुख बाजारों के पंजीकरण मानकों को पूरी तरह से पूरा करता है। यह वैश्विक फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला से आसानी से जुड़ता है, जिससे ग्राहकों को एक परिपक्व आपूर्ति प्रणाली द्वारा समर्थित लागत प्रभावी आपूर्ति के साथ विदेशी बाजारों का विस्तार करने में मदद मिलती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
कंपनी फार्मास्युटिकल गुणवत्ता के बुनियादी सिद्धांतों का पालन करती है और रोगी सुरक्षा को प्राथमिकता देती है। हम मानकीकृत उत्पादन और प्रमुख प्रक्रियाओं की पूर्ण पता लगाने की क्षमता के साथ उच्च शुद्धता, स्थिर एबीरटेरोन एसीटेट कच्चे माल की आपूर्ति करने में विशेषज्ञ हैं। अनुसंधान एवं विकास परीक्षणों और फॉर्मूलेशन अनुकूलन से लेकर औद्योगिक आपूर्ति तक, हम विभिन्न फार्मास्युटिकल परियोजनाओं के लिए लगातार और विश्वसनीय सहायता प्रदान करते हैं। हम दुनिया भर में ग्राहकों के साथ सहयोग करने, उच्च गुणवत्ता वाले कच्चे माल के साथ प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में प्रगति को सशक्त बनाने, और दीर्घकालिक, पारस्परिक रूप से भरोसेमंद और विजयी औद्योगिक पारिस्थितिकी तंत्र का निर्माण करने के लिए तैयार हैं।
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