टेरिपैराटाइड इंजेक्शन एक विश्व अग्रणी पुनः संयोजक मानव पैराथाइरॉइड हार्मोन (पीटीएच 1 -34) एनालॉग है और फ्रैक्चर के उच्च जोखिम वाले ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए कुछ चिकित्सकीय रूप से उपलब्ध हड्डी बनाने वाले एजेंटों (एनाबॉलिक एजेंटों) में से एक है। दैनिक रूप से एक बार - सटीक स्पंदित प्रशासन के माध्यम से, यह अधिमानतः ऑस्टियोब्लास्ट गतिविधि को उत्तेजित करता है, नई हड्डियों के निर्माण को बढ़ावा देता है, हड्डी के खनिज घनत्व में काफी वृद्धि करता है, और हड्डी के माइक्रोआर्किटेक्चर में सुधार करता है, जिससे कशेरुक और गैर-कशेरुक फ्रैक्चर जोखिम कम हो जाता है।
सक्रिय घटक, टेरीपैराटाइड, एक पुनः संयोजक पेप्टाइड है जिसमें अंतर्जात पैराथाइरॉइड हार्मोन के एन - टर्मिनल 34 अमीनो एसिड अनुक्रम होता है, जिसमें अंतर्जात पीटीएच के समान जैविक गुण होते हैं। हड्डी कोशिकाओं की सतह पर पैराथाइरॉइड हार्मोन टाइप 1 रिसेप्टर (पीटीएच1आर) को लक्षित और बाध्य करके, यह हड्डी एनाबॉलिक सिग्नलिंग मार्ग को सक्रिय करता है, जिससे हड्डी के गठन और हड्डी के पुनर्जीवन का संतुलित विनियमन प्राप्त होता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
टेरिपैराटाइड इंजेक्शन |
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समानार्थी शब्द |
टेरिपैराटाइड इंजेक्शन की खुराक |
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विशेषताएँ |
सफ़ेद से सफ़ेद ठोस |
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सीएएस संख्या |
52232-67-4 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C181H291N55O51S2 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
2-8 डिग्री पर स्टोर करें |
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संरचना |
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विपणन के लिए स्वीकृत पहले हड्डी बनाने वाले एजेंट के रूप में, इस उत्पाद को संयुक्त राज्य अमेरिका (पहली बार 1997 में अनुमोदित), यूरोप, जापान, चीन और कई अन्य देशों और क्षेत्रों में लॉन्च किया गया है। यह ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं, प्राथमिक या हाइपोगोनैडल ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित पुरुषों और ग्लुकोकोर्तिकोइद प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण उपचार विकल्प प्रदान करता है। IQVIA के आंकड़ों के अनुसार, 2025 में टेरीपैराटाइड इंजेक्शन की कुल अमेरिकी बाजार बिक्री लगभग 585 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई।
उत्पाद की विशेषताएँ
अस्थि चयापचय मार्ग को लक्षित करने वाली क्रिया का अनोखा तंत्र
प्रतिदिन एक बार रुक-रुक कर चमड़े के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित टेरीपैराटाइड इंजेक्शन, पीटीएच के शारीरिक स्पंदित स्राव पैटर्न की नकल करता है। यह अधिमानतः ऑस्टियोब्लास्ट में Wnt/ - कैटेनिन सिग्नलिंग मार्ग को सक्रिय करता है, नई हड्डियों के निर्माण को बढ़ावा देता है, ट्रैब्युलर मोटाई और कनेक्टिविटी में सुधार करता है, हड्डी के सूक्ष्म संरचनात्मक दोषों की मरम्मत करता है, और हड्डी के द्रव्यमान और ताकत को बढ़ाता है।
सख्त गुणवत्ता मानक प्रणाली
उत्पाद का उत्पादन पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके किया जाता है, जिसमें आरंभिक सामग्री से लेकर तैयार उत्पाद परीक्षण तक पूर्ण प्रक्रिया ट्रेसेबिलिटी नियंत्रण होता है। प्रत्येक बैच एचपीएलसी शुद्धता विश्लेषण, सामग्री परख, संबंधित पदार्थ परीक्षण, अवशिष्ट विलायक निरीक्षण, माइक्रोबियल सीमा और एंडोटॉक्सिन परीक्षण सहित बहु-आयामी गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है। गुणवत्ता प्रणाली ICH Q7 और प्रमुख फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करती है। एक अग्रणी चीन टेरिपैराटाइड इंजेक्शन आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम सुनिश्चित करते हैं कि प्रत्येक बैच वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है। हमारी अनुकूलित टेरीपैराटाइड इंजेक्शन सेवा विशिष्ट ग्राहक आवश्यकताओं के अनुरूप पैकेजिंग, लेबलिंग और तकनीकी दस्तावेज़ीकरण के समायोजन की अनुमति देती है।
स्थिर भौतिक रसायन गुण और सूत्रीकरण डिजाइन
टेरिपैराटाइड इंजेक्शन 3.8-4.5 की पीएच रेंज के साथ एक रंगहीन, स्पष्ट बाँझ समाधान है। 20 यूजी की निश्चित दैनिक खुराक प्रशासन को सरल बनाती है। दवा की सांद्रता 250 ug/mL है, और एकल इंजेक्शन की मात्रा केवल 80 μL है, जो एक अच्छा इंजेक्शन अनुभव प्रदान करती है। पहले से भरा हुआ पेन डिज़ाइन प्रशिक्षण के बाद रोगियों द्वारा आसान स्व-प्रशासन की अनुमति देता है।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
उच्च शुद्धता, एकरूपता और जैविक गतिविधि सुनिश्चित करने के लिए अत्यधिक शुद्ध प्रक्रिया नियंत्रण के साथ पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके टेरीपैराटाइड इंजेक्शन का उत्पादन किया जाता है। प्रत्येक बैच कठोर गुणवत्ता परीक्षण से गुजरता है जिसमें पेप्टाइड अनुक्रम पुष्टि, शुद्धता (एचपीएलसी), बाँझपन, एंडोटॉक्सिन, बायोएक्टिविटी और अन्य पूर्ण आयाम संकेतक शामिल होते हैं, जो आईसीएच क्यू 7 और कई फार्माकोपिया मानकों को पूरा करते हैं।
वैश्विक ऑस्टियोपोरोसिस उपचार क्षेत्र में एक मुख्य उत्पाद के रूप में, टेरीपैराटाइड इंजेक्शन की गुणवत्ता प्रणाली उच्चतम अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है। उत्पाद को अमेरिका, यूरोप और जापान जैसे प्रमुख बाजारों में व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है, जो वैश्विक बाजार में प्रवेश करने वाले तैयार फॉर्मूलेशन के लिए अनुरूप गुणवत्ता आश्वासन प्रदान करता है। विनिर्माण उद्यम वैश्विक पंजीकरण फाइलिंग का समर्थन करते हुए सीजीएमपी, एफडीए और अन्य बहुराष्ट्रीय प्रमाणपत्र रखते हैं। जब आप टेरीपैराटाइड जेनेरिक लागत का मूल्यांकन करते हैं, तो हमारा पारदर्शी मूल्य निर्धारण मॉडल उत्कृष्ट मूल्य प्रदान करता है। हम 60 से अधिक देशों में निर्यात के सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड के साथ चीन में निर्मित टेरीपैराटाइड इंजेक्शन भी प्रदान करते हैं।
अनुप्रयोग परिदृश्य
1. पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार
उच्च फ्रैक्चर जोखिम (पूर्व ऑस्टियोपोरोटिक फ्रैक्चर इतिहास या कई जोखिम कारक) वाली पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के लिए या जो अन्य ऑस्टियोपोरोसिस उपचारों में विफल रहे हैं या असहिष्णु हैं। यह उत्पाद काठ की रीढ़ और ऊरु गर्दन की हड्डी के खनिज घनत्व को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है, कशेरुक और गैर-कशेरुका फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है, और नैदानिक दिशानिर्देशों के अनुसार अनुशंसित पहली लाइन हड्डी बनाने वाली चिकित्सा है।
2. पुरुष ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार
उच्च फ्रैक्चर जोखिम वाले प्राथमिक या हाइपोगोनैडल ऑस्टियोपोरोसिस वाले पुरुषों के लिए। इस उत्पाद के दैनिक 20 यूजी चमड़े के नीचे इंजेक्शन से हड्डियों का द्रव्यमान काफी बढ़ जाता है और हड्डियों की गुणवत्ता में सुधार होता है, जिससे यह पुरुष ऑस्टियोपोरोसिस के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प बन जाता है।
3. ग्लूकोकार्टिकॉइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस (जीआईओपी)
लंबे समय तक ग्लूकोकार्टिकॉइड थेरेपी (दैनिक प्रेडनिसोन 5 मिलीग्राम से अधिक या उसके बराबर) लेने वाले मरीजों में ऑस्टियोपोरोसिस का खतरा काफी बढ़ जाता है। टेरिपैराटाइड जीआईओपी के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित हड्डी बनाने वाला एजेंट है, जो हार्मोन प्रेरित हड्डी क्षति को प्रभावी ढंग से रोकने के लिए सक्रिय रूप से नई हड्डी का निर्माण करता है।
4. ऑस्टियोपोरोटिक फ्रैक्चर का ऑपरेशन के बाद ठीक होना
नैदानिक अध्ययनों ने पुष्टि की है कि हिप फ्रैक्चर सर्जरी के बाद 12 सप्ताह का टेरीपैराटाइड उपचार फ्रैक्चर के उपचार के समय को काफी कम कर देता है, जो पोस्टऑपरेटिव फ्रैक्चर रोगियों में त्वरित पुनर्वास के लिए एक अभिनव समाधान प्रदान करता है।
5. नवोन्मेषी औषधि अनुसंधान एवं विकास और संदर्भ मानक
टेरीपैराटाइड एपीआई का उपयोग एक संदर्भ मानक और नियंत्रण पदार्थ के रूप में किया जा सकता है ताकि नवीन हड्डी बनाने वाले एजेंटों, पीटीएच एनालॉग्स, मौखिक पेप्टाइड डिलीवरी सिस्टम और अन्य नवीन फॉर्मूलेशन के अनुसंधान एवं विकास का समर्थन किया जा सके, जिससे ऑस्टियोपोरोसिस उपचार क्षेत्र में तकनीकी सफलताओं को बढ़ावा देने में मदद मिलेगी। जिन ग्राहकों को टेरीपैराटाइड इंजेक्शन का उपयोग करने के तरीके को समझने की आवश्यकता है, हम विस्तृत निर्देश और तकनीकी सहायता प्रदान करते हैं। एक प्रतिष्ठित टेरिफ़्रैक इंजेक्शन कंपनी के रूप में, हम प्रत्येक शिपमेंट के पीछे पूर्ण दस्तावेज़ीकरण के साथ खड़े रहते हैं।
पैकेजिंग और परिवहन
टेरिपैराटाइड इंजेक्शन को पहले से भरे हुए पेन इंजेक्टर में पैक किया जाता है, प्रत्येक में 560 ug/2.24 mL (250 ug/mL) होता है, जो 28 दैनिक खुराक प्रदान करता है। उत्पाद को वास्तविक समय तापमान निगरानी उपकरण के साथ पूर्ण कोल्ड चेन स्थितियों (2 डिग्री -8 डिग्री) के तहत भेजा जाता है।
परिवहन अंतरराष्ट्रीय कोल्ड चेन मानकों और विभिन्न देशों की आयात नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करता है। वैश्विक वितरण का समर्थन करते हुए संपूर्ण सीमा शुल्क निकासी दस्तावेज़ उपलब्ध है।
मानक पैकेजिंग: प्रति बॉक्स सिंगल प्रीफिल्ड पेन (28 खुराक/पेन)।
MOQ: वाणिज्यिक पैकेजिंग के लिए सिंगल पेन; थोक ऑर्डर वॉल्यूम छूट के साथ समर्थित हैं।
हमारे फायदे
क्रिया का अनोखा तंत्र - नई हड्डी बनाता है
पारंपरिक एंटी-रीसोरप्टिव दवाओं के विपरीत, इसे एक बार-प्रतिदिन रुक-रुक कर लेने से ऑस्टियोब्लास्ट गतिविधि सक्रिय रूप से उत्तेजित होती है, कैंसलस और कॉर्टिकल हड्डियों की सतहों पर नई हड्डियों के निर्माण को सक्रिय रूप से बढ़ावा मिलता है, जिससे हड्डी के खनिज घनत्व में निरंतर सुधार होता है और फ्रैक्चर के जोखिम में उल्लेखनीय कमी आती है।
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व्यापक संकेत कवरेज
तीन प्रमुख संकेतों को कवर करता है: पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस, पुरुष ऑस्टियोपोरोसिस, और ग्लुकोकोर्तिकोइद प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस, विभिन्न उच्च फ्रैक्चर जोखिम वाले रोगियों की उपचार आवश्यकताओं को पूरा करता है।
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सुविधाजनक रोगी प्रशासन अनुभव
एक प्रीफिल्ड पेन डिज़ाइन के साथ दैनिक चमड़े के नीचे का इंजेक्शन मरीजों को प्रशिक्षण के बाद खुद से इंजेक्शन लगाने की अनुमति देता है, जिससे दीर्घकालिक उपचार अनुपालन में काफी सुधार होता है।
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परिपक्व और स्थिर आपूर्ति श्रृंखला की गारंटी
उत्पाद एक परिपक्व गुणवत्ता प्रणाली और स्थिर उत्पादन क्षमता के साथ सीजीएमपी/एफडीए मानकों के अनुरूप आधुनिक उत्पादन सुविधाओं से उत्पन्न होता है, जो अनुसंधान एवं विकास परीक्षणों से लेकर वाणिज्यिक बड़े पैमाने पर उत्पादन तक के पूरे चक्र का समर्थन करता है।
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लचीले सहयोग मॉडल
हम कई पैकेजिंग विनिर्देश (20 ग्राम एकल इकाई/थोक), अनुकूलित लेबलिंग और पैकेजिंग सेवाएं प्रदान करते हैं, और प्रौद्योगिकी डेटा साझाकरण और पंजीकरण दस्तावेज़ सहायता का समर्थन करते हैं, जिससे फॉर्मूलेशन कंपनियों को वैश्विक बाजारों में तेजी से प्रवेश करने में मदद मिलती है। चाहे आपको बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए थोक टेरिपैराटाइड इंजेक्शन की आवश्यकता हो या अनुसंधान एवं विकास के लिए छोटे बैच की, हम आपकी आवश्यकताओं को समायोजित कर सकते हैं। गुणवत्ता का प्रत्यक्ष मूल्यांकन करने के लिए हमारे टेरीपैराटाइड इंजेक्शन नि:शुल्क नमूना कार्यक्रम के बारे में पूछें। नवीनतम टेरिपैराटाइड इंजेक्शन मूल्य के लिए कृपया हमारी बिक्री टीम से संपर्क करें।
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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
टेरीपैराटाइड इंजेक्शन की कीमत, टेरीपैराटाइड जेनेरिक लागत के संबंध में किसी भी पूछताछ के लिए, टेरीपैराटाइड इंजेक्शन खरीदें, या टेरीपैराटाइड इंजेक्शन के निःशुल्क नमूने का अनुरोध करने के लिए, कृपया हमारी टीम से संपर्क करें। हम एक विश्वसनीय चीन टेरीपैराटाइड इंजेक्शन निर्माता, आपूर्तिकर्ता और कारखाने हैं जो स्टॉक में टेरीपैराटाइड इंजेक्शन के साथ अनुकूलित टेरीपैराटाइड इंजेक्शन और थोक टेरीपैराटाइड इंजेक्शन पेश करते हैं। हम टेरीपैराटाइड इंजेक्शन खुराक मार्गदर्शन और टेरीपैराटाइड इंजेक्शन प्रशिक्षण सामग्री का उपयोग कैसे करें में रुचि रखने वाले भागीदारों का भी स्वागत करते हैं। एक पेशेवर टेरिफ़्रैक इंजेक्शन कंपनी के रूप में, हम आपकी सफलता के लिए प्रतिबद्ध हैं।
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