डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन अंतःशिरा बेहोश करने की क्रिया के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक ₂-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है। पेरीऑपरेटिव और गहन देखभाल सेटिंग्स में एक मुख्य शामक के रूप में, इसमें बेहोश करने की क्रिया, एनाल्जेसिया, एंग्जियोलिसिस, स्थिर हेमोडायनामिक्स और कोई महत्वपूर्ण श्वसन अवसाद नहीं होने सहित अद्वितीय नैदानिक फायदे हैं। यह दुनिया भर में एनेस्थीसिया और आईसीयू दिशानिर्देशों द्वारा अनुशंसित पसंदीदा शामक है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन |
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समानार्थी शब्द |
डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन |
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विशेषताएँ |
रंगहीन साफ़ तरल |
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सीएएस संख्या |
145108-58-3 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
2-8 डिग्री पर स्टोर करें |
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संरचना |
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बाँझ तैयारी तकनीक का उपयोग करके उच्च शुद्धता वाले डेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड कच्चे माल से निर्मित, डेक्समेडेटोमिडाइन 1 मिलीलीटर और डेक्समेडेटोमिडाइन 2 मिलीलीटर में सख्त अशुद्धता नियंत्रण, उत्कृष्ट स्थिरता और उत्कृष्ट बैच {{3} से - बैच स्थिरता होती है। वे सामान्य एनेस्थीसिया एडजुवेंट सेडेशन, आईसीयू मैकेनिकल वेंटिलेशन सेडेशन, प्रीऑपरेटिव एंग्जियोलिसिस और प्रक्रियात्मक सेडेशन की पूरी परिदृश्य नैदानिक मांगों को पूरा करते हैं, एनेस्थीसिया और क्रिटिकल केयर मेडिसिन के लिए सुरक्षित, नियंत्रणीय और उत्तेजक उच्च गुणवत्ता वाले सेडेशन समाधान प्रदान करते हैं।
उत्पाद की विशेषताएँ
डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन प्राकृतिक नींद की नकल करते हुए, लोकस कोएर्यूलस में रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से उत्तेजित करके स्पष्ट चेतना के साथ एक उत्तेजनापूर्ण, आसानी से जागृत बेहोश करने वाली अवस्था प्राप्त करता है। यह इसे पारंपरिक शामक से अलग करता है और नैदानिक सुरक्षा और लचीलेपन को बढ़ाता है।
उच्च श्वसन सुरक्षा: प्रभावी शामक खुराक पर कोई महत्वपूर्ण श्वसन अवसाद नहीं, आईसीयू और पेरिऑपरेटिव सेटिंग्स में श्वसन प्रबंधन जोखिमों को काफी कम करता है।
स्थिर हेमोडायनामिक्स: अत्यधिक सहानुभूति सक्रियण को रोकता है, हृदय गति और रक्तचाप को स्थिर करता है, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत और तनाव की चोट को कम करता है, और पेरिऑपरेटिव सुरक्षा में सुधार करता है।
सिनर्जिस्टिक एनाल्जेसिक प्रभाव: ओपिओइड और एनेस्थेटिक्स की प्रभावकारिता को बढ़ाता है, उनकी खुराक कम करता है, और मतली, उल्टी और देरी से ठीक होने जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को कम करता है।
एंक्सियोलिसिस और एंटी-कंपकंपी: प्रीऑपरेटिव चिंता और इंट्राऑपरेटिव तनाव से राहत देता है, एनेस्थेटिक कंपकंपी को प्रभावी ढंग से रोकता है और इलाज करता है, और रोगी के आराम में सुधार करता है।
बी+ए ग्रेड क्लीनरूम वातावरण में अंतरराष्ट्रीय जीएमपी मानकों के सख्त अनुपालन में निर्मित, डेक्समेडेटोमिडाइन 0.1 मिलीग्राम और डेक्समेडेटोमिडाइन 0.2 मिलीग्राम बाँझपन, पाइरोजेन मुक्त और कण मुक्त गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए टर्मिनल स्टरलाइज़िंग निस्पंदन, एसेप्टिक फिलिंग, 100% दृश्य निरीक्षण और पाइरोजेन परीक्षण से गुजरते हैं। संबंधित पदार्थ, एनैन्टीओमर्स, पीएच मान और आसमाटिक दबाव सहित प्रमुख संकेतक फार्माकोपिया और आईसीएच आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। स्थिर बैच और ट्रेस करने योग्य डेटा फॉर्मूलेशन विकास, स्थिरता मूल्यांकन और पंजीकरण अनुप्रयोगों के लिए विश्वसनीय समर्थन प्रदान करते हैं।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
गुणवत्ता डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन की मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकता है। हमने कच्चे माल की आवक से लेकर तैयार उत्पाद जारी करने तक एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली स्थापित की है, जो स्थिर और विश्वसनीय गुणवत्ता के साथ नैदानिक दवा और फार्मास्युटिकल अनुसंधान एवं विकास और पंजीकरण का समर्थन करती है।
कच्चा माल और तैयारी नियंत्रण केवल फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करने वाले उच्च शुद्धता वाले डेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड कच्चे माल का उपयोग किया जाता है और उपयोग से पहले पूरी तरह से परीक्षण किया जाता है। पीएच (4.0-6.0) और आसमाटिक दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी से तैयारी की जाती है। सूत्रीकरण स्थिरता को क्रिस्टलीकरण और क्षरण को रोकने, स्रोत से अशुद्धियों और आइसोमर्स को नियंत्रित करने के लिए अनुकूलित किया गया है।
स्टेराइल प्रक्रिया और शुद्धिकरण आश्वासन संपूर्ण उत्पादन बंद सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत किया जाता है, जिसमें सूक्ष्मजीवों, एंडोटॉक्सिन और दृश्य कणों को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने के लिए 0.22μm स्टरलाइज़िंग निस्पंदन, नाइट्रोजन {{1}पर्ज्ड फिलिंग और टर्मिनल स्टरलाइज़ेशन होता है। स्पष्टता, स्थिर विशेषताओं और इंजेक्शन के लिए कठोर सुरक्षा आवश्यकताओं का पूर्ण अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए तैयार उत्पादों को बहु-स्तरीय निस्पंदन और दृश्य निरीक्षण से गुजरना पड़ता है।
परीक्षण और रिलीज प्रबंधन डेक्समेडेटोमिडाइन 1 एमएल और डेक्समेडेटोमिडाइन 2 एमएल के प्रत्येक बैच को एक संपूर्ण सीओए रिपोर्ट के साथ आपूर्ति की जाती है जिसमें विवरण, पहचान, पीएच, संबंधित पदार्थ, आइसोमर्स, परख, बाँझपन, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, दृश्य कण और अन्य पूर्ण आइटम शामिल होते हैं। परीक्षण डेटा पूरी तरह से उत्कृष्ट बैच {{3} से - बैच स्थिरता के साथ पता लगाने योग्य है, जो नैदानिक उपयोग, आर एंड डी पायलट बैच और पंजीकरण अनुप्रयोगों के लिए सख्त गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है।
उत्पाद की स्थिरता और स्थिरता, तनाव परीक्षण, त्वरित परीक्षण और दीर्घकालिक भंडारण निगरानी सहित एक पूर्ण स्थिरता कार्यक्रम स्थापित किया गया है ताकि प्रकाश, ठंडी और सीलबंद स्थितियों के तहत स्थिरता को सत्यापित किया जा सके। गिरावट और अशुद्धता वृद्धि को प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया जाता है, जिससे शेल्फ जीवन के दौरान उपस्थिति, परख और संबंधित पदार्थों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है, इस प्रकार सुरक्षित और प्रभावी नैदानिक उपयोग की गारंटी होती है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन का उपयोग मुख्य रूप से पेरिऑपरेटिव और गहन देखभाल सेटिंग्स में बेहोश करने की क्रिया के लिए किया जाता है, जो कई विभागों में नैदानिक और आर एंड डी परिदृश्यों को कवर करता है:
संवेदनाहारी और शल्य चिकित्सा बेहोश करने की क्रिया:
सामान्य एनेस्थीसिया के तहत एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण और मैकेनिकल वेंटिलेशन के लिए बेहोश करने की क्रिया, एनेस्थीसिया के प्रेरण और रखरखाव में सहायता करना, परिसंचरण को स्थिर करना और एनेस्थेटिक खुराक को कम करना।
आईसीयू क्रिटिकल केयर सेडेशन:
गहन देखभाल इकाइयों में इंट्यूबेटेड और यंत्रवत् हवादार रोगियों के लिए बेहोश करने की क्रिया, 24 घंटे तक निरंतर जलसेक, सुरक्षित सहनशीलता, आसान उत्तेजना और सुविधाजनक रोगी मूल्यांकन के साथ।
प्रक्रियात्मक बेहोश करने की क्रिया:
एंडोस्कोपी, हस्तक्षेप और रेडियोलॉजी सहित छोटी प्रक्रियाओं के लिए बेहोश करने की क्रिया, एंग्जायोलाइसिस, एनाल्जेसिया और तेजी से रिकवरी प्रदान करती है, अनुपालन और आराम में सुधार करती है।
प्रीऑपरेटिव/पोस्टऑपरेटिव प्रबंधन:
ऑपरेशन से पहले चिंता से राहत, ऑपरेशन के बाद कंपकंपी की रोकथाम और सहायक एनाल्जेसिया, रिकवरी की गुणवत्ता और रोगी के अनुभव को बढ़ाता है।
अनुसंधान एवं विकास और पंजीकरण:
फॉर्मूलेशन विकास, स्थिरता अध्ययन, स्थिरता मूल्यांकन, फार्माकोडायनामिक और टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों के साथ-साथ पंजीकरण अनुप्रयोगों के लिए संदर्भ मानकों और परीक्षण तैयारियों के लिए उपयोग किया जाता है।
पैकेजिंग और परिवहन
प्रकाश और तापमान के प्रति डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन की संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए, कारखाने से डिलीवरी तक स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक पूर्ण प्रक्रिया सुरक्षा योजना को अनुकूलित किया गया है।
हल्की-प्रूफ़ सीलबंद पैकेजिंग:
बाँझ पैकेजिंग के लिए भूरे रंग की एम्पौल या हल्की संरक्षित शीशियाँ, साथ ही प्रकाश प्रेरित गिरावट को रोकने और बाँझपन और स्पष्टता सुनिश्चित करने के लिए प्रकाश रोधी डिब्बों और शॉकप्रूफ पैकेजिंग।
तापमान और आर्द्रता नियंत्रण:
20 डिग्री से कम या उसके बराबर नियंत्रित तापमान के साथ कूल {0}श्रृंखला परिवहन, उच्च तापमान और फ्रीज {3}पिघलना चक्र से बचने और फॉर्मूलेशन स्थिरता बनाए रखने के लिए वास्तविक {2}समय तापमान और आर्द्रता की निगरानी से सुसज्जित।
भण्डारण प्रबंधन:
अलग भंडारण और फीफो नीति के साथ जीएमपी - अनुरूप शांत गोदाम; अनुसंधान एवं विकास, पायलट और वाणिज्यिक आपूर्ति का समर्थन करने के लिए नियमित स्थिरता नमूनाकरण और शेल्फ जीवन प्रारंभिक चेतावनी।
आज्ञाकारी परिवहन:
पूर्ण शॉक, ड्रॉप और संदूषण सुरक्षा के साथ योग्य जीएसपी -प्रमाणित फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स प्रदाता। वैश्विक अनुपालन डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय शिपमेंट के लिए पूर्ण सीमा शुल्क और दस्तावेज़ीकरण।
पूर्ण -श्रृंखला पता लगाने की क्षमता:
उत्पाद सुरक्षा और ग्राहक अधिकारों को सुनिश्चित करने के लिए असामान्यताओं पर त्वरित प्रतिक्रिया के साथ उत्पादन, भंडारण, परिवहन से वितरण तक पूर्ण पता लगाने की क्षमता।
हमारे फायदे
परिपक्व बाँझ प्रक्रिया, स्थिर गुणवत्ता बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए सिद्ध इंजेक्शन निर्माण तकनीक को अपनाना, उत्कृष्ट बैच स्थिरता के साथ पाइरोजेन मुक्त और दृश्यमान कण मुक्त गुणवत्ता। पूर्ण जीएमपी अनुपालन नैदानिक और पंजीकरण उपयोग के लिए सीएचपी, यूएसपी और ईपी की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
सटीक अशुद्धता नियंत्रण, सुरक्षित और विश्वसनीय, सटीक परख और उच्च सुरक्षा के साथ संबंधित पदार्थों, आइसोमर्स, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और एंडोटॉक्सिन का सख्त नियंत्रण। प्रत्येक बैच पंजीकरण अनुप्रयोगों का समर्थन करने के लिए संपूर्ण सीओए, एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम, स्टेरिलिटी और पाइरोजेन रिपोर्ट प्रदान करता है।
बड़े पैमाने पर स्थिर आपूर्ति, विश्वसनीय वितरण, पर्याप्त सूची और स्थिर वितरण के साथ बड़े पैमाने पर बाँझ उत्पादन लाइनों से सुसज्जित। छोटे पैमाने, पायलट और वाणिज्यिक आदेशों पर त्वरित प्रतिक्रिया निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करती है और आपूर्ति श्रृंखला जोखिमों को कम करती है।
संपूर्ण अनुपालन दस्तावेज़, व्यापक तकनीकी सहायता, जीएमपी अनुपालन दस्तावेज़, सीओए, एमएसडीएस, प्रक्रिया डेटा और स्थिरता रिपोर्ट का पूरा सेट उपलब्ध है। पेशेवर टीम पूर्ण तकनीकी सहायता के साथ फॉर्मूलेशन अनुकूलन, स्थिरता मूल्यांकन और पंजीकरण डोजियर तैयार करने का समर्थन करती है।
पेशेवर पैकेजिंग और भंडारण, गुणवत्ता आश्वासन अनुकूलित प्रकाश प्रूफ, बाँझ, शॉकप्रूफ पैकेजिंग और कूल स्टोरेज और परिवहन समाधान पूर्ण प्रक्रिया बाँझपन, स्थिरता और सुरक्षा सुनिश्चित करते हैं, यह गारंटी देते हैं कि उत्पाद डिलीवरी पर नैदानिक और अनुसंधान एवं विकास मानकों को पूरा करते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
यदि आप पेरिऑपरेटिव और आईसीयू सेटिंग्स में शामक मांगों से परिचित हैं और उच्च गुणवत्ता वाले डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल इंजेक्शन की स्थिर आपूर्ति और पेशेवर सहायक सेवाओं में रुचि रखते हैं, तो सहयोग के लिए हमसे संपर्क करने का स्वागत है। हम सटीक और समय पर कोटेशन, एक से एक तकनीकी सहायता और अनुसंधान एवं विकास परीक्षणों और पायलट सत्यापन से लेकर वाणिज्यिक आपूर्ति तक अनुकूलित सहयोग योजनाएं प्रदान करते हैं, जो आपके एनेस्थीसिया और क्रिटिकल केयर फार्मास्युटिकल परियोजनाओं के लिए स्थिर और विश्वसनीय तैयारी सहायता प्रदान करते हैं।
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