ग्लैटीरेमर (सीएएस 147245-92{5}}9) एक सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड पॉलिमर है, जिसे 1960 के दशक में वेइज़मैन इंस्टीट्यूट ऑफ साइंस में शोध के दौरान गलती से खोजा गया था। शुरुआत में मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के लिए पशु मॉडल में उपयोग किया गया था, तब से यह एमएस के लिए एक प्रमुख चिकित्सीय एजेंट बन गया है। चार अमीनो एसिड से निर्मित - एल {{6}एलैनिन, एल{7}}ग्लूटामिक एसिड, एल-लाइसिन और एल-टायरोसिन - इसे सटीक रूप से नियंत्रित कोपोलिमराइजेशन के माध्यम से संश्लेषित किया जाता है। उन्नत सुरक्षा रसायन विज्ञान और डायलिसिस शुद्धि पर्यावरण के अनुकूल, गैर-खतरनाक उत्पादन के साथ अंतरराष्ट्रीय दवा मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करती है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
ग्लाटिरामेर |
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समानार्थी शब्द |
ग्लैटीरामर एपीआई, ग्लैटीरामर पाउडर |
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विशेषताएँ |
एक सफ़ेद से सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर |
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सीएएस संख्या |
147245-92-9 |
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परख |
98.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C25H45N5O13 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
लंबी अवधि के लिए: कसकर सील करके रखें, प्रकाश और सूखे से सुरक्षित रखें; 20 डिग्री से कम या उसके बराबर पर 3 साल के लिए स्थिर, 2-8 डिग्री पर 2 साल (प्रशीतित)। लघु-अवधि: सीलबंद एवं प्रकाश-संरक्षित; 15-25 डिग्री (कमरे के तापमान) पर 1 महीने तक संग्रहित किया जा सकता है। ठंड/पिघलने के चक्र, तीव्र रोशनी और उच्च तापमान से बचें। |
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संरचना |
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एक इम्युनोमोड्यूलेटर के रूप में, ग्लैटीरेमर एपीआई को मुख्य रूप से मल्टीपल स्केलेरोसिस के पुनरावर्ती रूपों के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें नैदानिक रूप से पृथक सिंड्रोम, पुनरावर्तक {{0}रीमिटिंग और सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील एमएस शामिल हैं। यह एमएचसी II के लिए प्रतिस्पर्धा करके और सूजनरोधी प्रतिरक्षा कोशिकाओं को प्रेरित करके कार्य करता है। यह एमएस दवा निर्माण और तंत्रिका विज्ञान अनुसंधान के लिए दुनिया भर में फार्मास्युटिकल कंपनियों, अनुसंधान संस्थानों और चिकित्सा संस्थानों को सेवा प्रदान करता है। 2-8 डिग्री पर संग्रहीत और चमड़े के नीचे प्रशासित, यह एमएस उपचार में आधारशिला है और न्यूरोइम्यूनोलॉजी में प्रगति को प्रेरित करता है।
उत्पाद की विशेषताएँ
यह उत्पाद एक सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड फार्मास्युटिकल कच्चा माल है, जो चार प्राकृतिक अमीनो एसिड से सटीक रूप से कॉपोलीमराइज़ किया गया है। यह सफेद से लेकर सफेद ग्लैटीरेमर पाउडर के रूप में दिखाई देता है, जिसमें एमएस दवा विकास के लिए वैश्विक नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए फार्माकोपियल मानकों, स्थिर उत्पादन और कम अशुद्धियों को पूरा करने वाली शुद्धता है।
वियाट्रिस ग्लैटीरामेर एसीटेट का निर्माण एक एकीकृत वैश्विक गुणवत्ता प्रणाली के तहत किया जाता है, जिसमें 2-8 डिग्री पर पूर्ण कोल्ड चेन नियंत्रण, सीलबंद और प्रकाश प्रूफ भंडारण होता है, जो फॉर्मूलेशन उद्यमों को बड़े पैमाने पर और लंबी अवधि की आपूर्ति के लिए उत्कृष्ट बैच स्थिरता प्रदान करता है।
एक कोर इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एपीआई के रूप में, यह अच्छी तरह से परिभाषित नैदानिक अनुप्रयोगों के साथ माइलिन मूल प्रोटीन की नकल करता है, मुख्य रूप से अनुसंधान एवं विकास और पुनरावर्ती एमएस फॉर्मूलेशन के उत्पादन के लिए। इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता दीर्घकालिक क्लिनिकल डेटा द्वारा मान्य है और उद्योग में व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है।
उत्पाद उत्कृष्ट भौतिक रासायनिक स्थिरता और अनुकूलता दर्शाता है। इसे अल्पावधि उपयोग के लिए 15-25 डिग्री पर सीलबंद और हल्की सुरक्षा के साथ संग्रहित किया जा सकता है, जबकि दीर्घकालिक उपयोग के लिए 2-8 डिग्री पर लंबे समय तक भंडारण की सिफारिश की जाती है। फ़्रीज़ -पिघलना चक्र निषिद्ध है, जो वैश्विक रसद और दवा निर्माताओं को विश्वसनीय आपूर्ति का समर्थन करता है।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
कच्चे माल के चयन से लेकर तैयार माल की डिलीवरी तक, प्रमुख प्रक्रियाओं की वास्तविक समय पर निगरानी के साथ एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली लागू की जाती है। शुद्धता, अशुद्धियाँ और भौतिक रासायनिक संकेतकों को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि ग्लैटीरेमर का प्रत्येक बैच स्थिर और विश्वसनीय प्रदर्शन के साथ अंतरराष्ट्रीय दवा गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है।
वियाट्रिस ग्लैटीरामेर एसीटेट बड़े पैमाने पर विनिर्माण में बैच स्थिरता प्राप्त करने, गुणवत्ता भिन्नता को कम करने और डाउनस्ट्रीम फॉर्मूलेशन ग्राहकों के लिए ट्रेस करने योग्य, उच्च विश्वसनीयता वाले कच्चे माल प्रदान करने के लिए मानकीकृत उत्पादन और परिपक्व गुणवत्ता नियंत्रण पर निर्भर करता है।
उद्योग की मांग और बाजार की आपूर्ति के आधार पर, उत्पाद प्रतिस्पर्धी ग्लैटीरामर कीमत का समर्थन करते हुए उच्च गुणवत्ता बनाए रखता है, भागीदारों को दीर्घकालिक गुणवत्ता और आर्थिक लाभ के लिए स्थिर लागत और निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है।
विभिन्न भंडारण स्थितियों के तहत उपस्थिति और शुद्धता की निगरानी के लिए सख्त नमूना प्रतिधारण और स्थिरता अध्ययन किए जाते हैं। वैश्विक नियामक फाइलिंग मानकों का अनुपालन करते हुए, भंडारण, परिवहन और उपयोग के दौरान स्थिर गुणवत्ता बनाए रखने के लिए गुणवत्ता नियंत्रण बिंदुओं को लगातार अनुकूलित किया जाता है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एपीआई के रूप में, ग्लैटीरेमर (CAS 147245-92-9) स्थिर गुणवत्ता और स्पष्ट औषधीय प्रभाव पेश करता है, जो उद्योग के विकास का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल आर एंड डी, फॉर्मूलेशन उत्पादन और वैज्ञानिक अनुसंधान की सेवा प्रदान करता है।
इसका उपयोग मुख्य रूप से मल्टीपल स्केलेरोसिस को दोबारा ठीक करने के लिए फॉर्मूलेशन के उत्पादन में किया जाता है, जो बड़े पैमाने पर विनिर्माण का समर्थन करने के लिए चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एक प्रमुख कच्चे माल के रूप में काम करता है। वियाट्रिस ग्लैटीरेमर एसीटेट अपने सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के कारण कई फॉर्मूलेशन कंपनियों के लिए पसंदीदा विकल्प है।
इसका उपयोग फार्मूला अनुकूलन, खुराक के रूप में सुधार और उपन्यास एमएस दवाओं के तंत्र अध्ययन के लिए फार्मास्युटिकल आर एंड डी में किया जाता है, जो न्यूरोइम्यूनोलॉजिकल अध्ययनों में दक्षता बढ़ाने के लिए अनुसंधान संस्थानों के लिए उच्च शुद्धता वाले कच्चे माल की आपूर्ति करता है।
यह वैश्विक फॉर्मूलेशन पंजीकरण और जीएमपी अनुरूप उत्पादन का समर्थन करता है, सीएचपी, एफडीए और अन्य प्रमुख प्राधिकरणों के मानकों को पूरा करता है ताकि फार्मास्युटिकल उद्यमों को अनुपालन और स्थिर कच्चे माल की आपूर्ति के साथ वैश्विक बाजारों का विस्तार करने में सक्षम बनाया जा सके।
यह ग्राहक की जरूरतों के आधार पर अनुकूलन योग्य पैकेजिंग और आपूर्ति योजनाओं के साथ फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला समर्थन में फिट बैठता है। विश्वसनीय गुणवत्ता और समय पर डिलीवरी और अनुकूल ग्लैटीरेमर कीमत के साथ, यह भागीदारों को आपूर्ति श्रृंखला की लागत कम करने में मदद करता है।
पैकेजिंग और परिवहन
अत्यधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल एपीआई के रूप में, ग्लैटीरेमर (CAS 147245-92-9) को गुणवत्ता बनाए रखने के लिए पेशेवर पैकेजिंग और परिवहन की आवश्यकता होती है। सुरक्षित डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए भौतिक रासायनिक गुणों और उद्योग मानकों के अनुरूप वैज्ञानिक पैकेजिंग और सख्त लॉजिस्टिक्स नियंत्रण अपनाया जाता है।
उत्पादों को भोजन श्रेणी के फार्मास्युटिकल एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में सील कर दिया जाता है, जिसमें नमी, प्रकाश और भौतिक प्रभाव को अलग करने के लिए बाहरी जलरोधक, प्रकाश प्रतिरोधी और झटका प्रतिरोधी डिब्बों, डेसिकैंट्स और कुशनिंग सामग्री होती है। वियाट्रिस ग्लैटीरामेर एसीटेट सुरक्षित भंडारण और परिवहन के लिए समान मानक पैकेजिंग का उपयोग करता है।
पैकिंग विशिष्टताओं को अनुकूलित किया जा सकता है, जिसमें थोक ऑर्डर के लिए 1 ग्राम, 5 ग्राम, 10 ग्राम प्रति बैग और 25 किलोग्राम सीलबंद ड्रम के नियमित विकल्प शामिल हैं। प्रत्येक बैच को पूर्ण ट्रैसेबिलिटी के लिए स्पष्ट रूप से लेबल किया गया है, जो विभिन्न ऑर्डर आकारों के लिए उपयुक्त है।
परिवहन शीत श्रृंखला मानकों का पालन करता है जिसमें प्रशीतित वाहन 2-8 डिग्री और वास्तविक समय तापमान निगरानी बनाए रखते हैं। भौतिक रासायनिक स्थिरता और उत्पाद अखंडता को बनाए रखने के लिए उच्च तापमान, ठंड और गंभीर कंपन से बचा जाता है।
परिवहन वैश्विक फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स नियमों का अनुपालन करता है, जो संपूर्ण सीओए और परिवहन दस्तावेज़ीकरण द्वारा समर्थित है। यह ग्राहकों के समग्र आपूर्ति श्रृंखला खर्चों को कम करने के लिए उचित ग्लैटीरेमर कीमत के साथ दक्षता और लागत नियंत्रण को संतुलित करता है।
हमारे फायदे
हमारे पास मानकीकृत उत्पादन आधार और उन्नत विनिर्माण प्रक्रियाएं हैं जो Glatiramer API के बड़े पैमाने पर उत्पादन को सक्षम बनाती हैं। प्रत्येक प्रक्रिया को यह सुनिश्चित करने के लिए सख्ती से नियंत्रित किया जाता है कि शुद्धता और अशुद्धियाँ उत्कृष्ट बैच स्थिरता के साथ अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मानकों को पूरा करती हैं।
हम पूरी निगरानी और पता लगाने की क्षमता के साथ कच्चे माल की आवक से लेकर तैयार माल की डिलीवरी तक पूर्ण चक्र गुणवत्ता नियंत्रण प्रदान करते हैं। हम लागत प्रभावी उत्पादों और कम सहयोग लागत की पेशकश करने के लिए प्रतिस्पर्धी ग्लैटीरेमर मूल्य का भी समर्थन करते हैं।
हमारी पेशेवर आर एंड डी और सेवा टीम पैकेजिंग और आपूर्ति योजनाओं सहित अनुकूलित ग्लैटीरेमर समाधान प्रदान करती है, पूछताछ का तुरंत जवाब देती है और सुचारू सहयोग सुनिश्चित करती है।
उद्योग के वर्षों के अनुभव के साथ, हम वैश्विक फार्मास्युटिकल नियमों और बाजार की मांगों को समझते हैं। हम प्रमुख फार्माकोपियास का अनुपालन करने वाले उत्पादों की आपूर्ति करते हैं और समय पर डिलीवरी सुनिश्चित करने और आपूर्ति की कमी से बचने के लिए एक स्थिर आपूर्ति श्रृंखला बनाए रखते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
हम परिपक्व प्रौद्योगिकी, पूर्ण {6}चक्र क्यूसी और विश्वसनीय आपूर्ति श्रृंखलाओं के साथ वैश्विक ग्राहकों को उच्च गुणवत्ता वाले ग्लैटीरेमर (सीएएस 147245 -92{4}}9) की आपूर्ति करते हैं। बैच स्थिरता, पूर्ण दस्तावेज़ीकरण और समय पर डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए सभी प्रक्रियाएं अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मानकों का अनुपालन करती हैं। ग्राहक-केंद्रित, हम लागत दक्षता के साथ लचीले समाधान और पेशेवर सहायता प्रदान करते हैं। हम न्यूरोइम्यूनोलॉजी में दवा विकास को आगे बढ़ाने के लिए दुनिया भर की फार्मास्युटिकल कंपनियों और अनुसंधान संस्थानों के साथ दीर्घकालिक रणनीतिक साझेदारी चाहते हैं।
लोकप्रिय टैग: ग्लैटीरेमर एपीआई, पेप्टाइड
