एचके नियोफार्म लिमिटेड चीन में इप्लोन्टर्सन एपीआई के सबसे विश्वसनीय निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है, जो गुणवत्तापूर्ण उत्पादों और अच्छी कीमत के कारण प्रसिद्ध है। कृपया यहां स्टॉक में मौजूद इप्लोन्टर्सन एपीआई खरीदने और हमारे कारखाने से कोटेशन प्राप्त करने के लिए निश्चिंत रहें। अनुकूलित ऑर्डर का स्वागत है।
एप्लॉन्टर्सन एपीआई (सीएएस 1637600-16-8) एक नई पीढ़ी का लीवर-लक्षित एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड कच्चा माल है जो चुनिंदा रूप से ट्रांसथायरेटिन (टीटीआर) संश्लेषण को रोकता है। यह उच्च परिशुद्धता और अनुकूल सुरक्षा के साथ वंशानुगत एटीटीआर अमाइलॉइडोटिक पोलीन्यूरोपैथी के लिए एक अभिनव चिकित्सा प्रदान करता है। टीटीआर स्तर को कम करके और अमाइलॉइड फाइब्रिल जमाव को रोककर, यह प्रभावी रूप से रोग की प्रगति में देरी करता है और न्यूरोलॉजिकल फ़ंक्शन में सुधार करता है, जो एटीटीआर अमाइलॉइडोसिस उपचार के लिए एक प्रमुख दवा घटक के रूप में कार्य करता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
एप्लांटर्सन एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
एप्लांटर्सन पाउडर, एप्लांटर्सन कच्चा माल |
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विशेषताएँ |
एक सफ़ेद से हल्का पीला ठोस पाउडर |
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सीएएस संख्या |
1637600-16-8 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
गैलएनएसी3-संयुग्मित 20-मेर एएसओ |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
3 साल के लिए 20 डिग्री या 2 साल के लिए 4 डिग्री पर स्टोर करें, कसकर सील किया हुआ, सूखा, प्रकाश से सुरक्षित; नाइट्रोजन के तहत भंडारण की सिफारिश की जाती है। समाधान: -80 डिग्री पर 6 महीने या -20 डिग्री पर 1 महीने के लिए स्थिर; बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचें। |
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संरचना |
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एप्लॉन्टर्सन पाउडर एक उच्च लक्षित एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड एपीआई है जो वंशानुगत ट्रान्सथायरेटिन अमाइलॉइडोसिस पर केंद्रित है, जिसका सटीक दुर्लभ रोग चिकित्सा में महत्वपूर्ण महत्व है। यह असामान्य प्रोटीन निर्माण को अवरुद्ध करने के लिए रोगजनक जीन अभिव्यक्ति को शांत करता है, नैदानिक अनुप्रयोगों के लिए विश्वसनीय कच्चे माल का समर्थन प्रदान करता है।
उत्पाद की विशेषताएँ
एप्लांटर्सन एपीआई (सीएएस 1637600-16-8) में सटीक हेपेटोसाइट लक्ष्यीकरण, वितरण दक्षता बढ़ाने, प्रणालीगत जोखिम को कम करने और सुरक्षा और सहनशीलता में सुधार के लिए गैलएनएसी₃ संयुग्मन की सुविधा है।
20-मेर एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड के रूप में, एप्लॉन्टर्सन रॉ मटेरियल विशेष रूप से सामान्य शारीरिक मार्गों में न्यूनतम व्यवधान के साथ रोगजनक प्रोटीन संश्लेषण को रोकने के लिए टीटीआर एमआरएनए को क्षीण करता है।
99.0% से अधिक या उसके बराबर एचपीएलसी- परीक्षणित शुद्धता के साथ, उत्पाद फार्मास्युटिकल - ग्रेड एपीआई मानकों को पूरा करता है। यह एक सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर है जिसमें -20 डिग्री पर उत्कृष्ट स्थिरता है, जो फॉर्मूलेशन विकास और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए उपयुक्त है।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
स्रोत नियंत्रण एवं अनुपालक कच्चे माल
एप्लांटर्सन एपीआई प्रारंभिक सामग्री से लेकर मध्यवर्ती तक पूरी तरह से पता लगाने योग्य है, सभी बैच स्थिरता और विश्वसनीय गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए फार्माकोपियल आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।
प्रक्रिया नियंत्रण एवं सटीक प्रबंधन
संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया स्थिर विनिर्माण को बनाए रखने, अशुद्धियों को कम करने और उत्पाद की शुद्धता और गतिविधि की गारंटी के लिए वास्तविक समय की निगरानी और सख्त पैरामीटर नियंत्रण का उपयोग करती है।
तैयार उत्पाद का परीक्षण एवं सख्त मानक
तैयार उत्पादों को एचपीएलसी, एलसी-एमएस और अन्य तरीकों से मान्य किया जाता है। शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर, सभी संकेतक आईसीएच और फार्मास्युटिकल - ग्रेड एपीआई विनिर्देशों को पूरा करते हैं।
सतत अनुकूलन एवं स्थिर आश्वासन
लंबी अवधि के भंडारण और बड़े पैमाने पर आपूर्ति में लगातार गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए नियमित प्रक्रिया सत्यापन और स्थिरता अध्ययन के साथ एक पूर्ण जीवनचक्र गुणवत्ता पता लगाने की प्रणाली लागू की गई है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
उच्च लक्ष्यीकरण प्रदर्शन और विश्वसनीय गुणवत्ता के साथ, एप्लॉन्टर्सन एपीआई का व्यापक रूप से दुर्लभ रोग उपचारों के लिए नवीन दवा अनुसंधान एवं विकास, नैदानिक उत्पादन और वैज्ञानिक अनुसंधान में उपयोग किया जाता है।
इसका उपयोग मुख्य रूप से वंशानुगत ट्रान्सथायरेटिन अमाइलॉइडोसिस के लिए दवाओं के विकास और निर्माण में किया जाता है, जो नैदानिक सूत्रीकरण विकास और चिकित्सीय आपूर्ति का समर्थन करता है।
यह दवा पंजीकरण, क्लिनिकल परीक्षण और वाणिज्यिक उत्पादन के लिए दुनिया भर में फार्मास्युटिकल कंपनियों को सेवा प्रदान करता है, और लिवर के लिए लक्षित ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड दवाओं के लिए स्थिर अपस्ट्रीम समर्थन प्रदान करता है।
यह सटीक दुर्लभ रोग उपचार में उन्नत अनुसंधान का भी समर्थन करता है, तंत्र अध्ययन और नई चिकित्सा विकास के लिए उच्च गुणवत्ता वाली सामग्री की आपूर्ति करता है।
वैश्विक फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला के साथ संगत, यह अनुसंधान एवं विकास, पायलट और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए अनुसंधान एवं विकास संस्थानों, निर्माताओं और सीडीएमओ के लिए उपलब्ध है।
पैकेजिंग और परिवहन
एप्लांटर्सन एपीआई की गुणवत्ता और गतिविधि को संरक्षित करने के लिए, हम सुरक्षित डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए पैकेजिंग, परिवहन और पूर्ण प्रक्रिया ट्रैसेबिलिटी के लिए फार्मास्युटिकल ग्रेड मानकों को लागू करते हैं।
उत्पाद को प्रकाश और नमी संरक्षण और अक्रिय गैस ब्लैंकेटिंग के साथ फार्मास्युटिकल ग्रेड के सीलबंद कंटेनरों में पैक किया गया है। अनेक विशिष्टताएँ उपलब्ध हैं, और अनुकूलित Eplontersen API पैकेजिंग समर्थित है।
उच्च तापमान और बार-बार जमने के चक्र से बचने के लिए इंसुलेटेड कंटेनरों और सूखी बर्फ के साथ कम तापमान वाली कोल्ड चेन के माध्यम से परिवहन किया जाता है।
सभी पैकेजों पर स्पष्ट रूप से पता लगाने योग्य कोड के साथ लेबल किया गया है, जो अंतरराष्ट्रीय लॉजिस्टिक्स नियमों का अनुपालन करते हैं और विश्वसनीय सीमा पार डिलीवरी को सक्षम करते हैं।
हमारे फायदे
कोर प्रौद्योगिकी
ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड एपीआई में समृद्ध अनुभव के साथ, हमारे पास मालिकाना सिंथेटिक प्रक्रियाएं हैं जो लगातार गुणवत्ता के साथ एप्लॉन्टर्सन एपीआई के स्थिर बड़े पैमाने पर उत्पादन को सक्षम करती हैं।
गुणवत्ता नियंत्रण
हम एक संपूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली लागू करते हैं। प्रत्येक बैच का व्यापक परीक्षण किया जाता है, जिसमें उद्योग मानकों से अधिक शुद्धता और अशुद्धता नियंत्रण होता है।
आपूर्ति एवं सेवा
हम दवा विकास और पंजीकरण में सहायता के लिए त्वरित डिलीवरी के साथ छोटे अनुसंधान एवं विकास नमूनों से लेकर बड़े औद्योगिक ऑर्डरों तक लचीली आपूर्ति की पेशकश करते हैं।
तकनीकी समर्थन
हमारी पेशेवर तकनीकी और नियामक टीम अनुपालन परियोजना विकास को सुविधाजनक बनाने के लिए संपूर्ण दस्तावेज़ीकरण और व्यक्तिगत सहायता प्रदान करती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
एक पेशेवर चीन इप्लॉन्टर्सन एपीआई निर्माता के रूप में, हम पूर्ण ट्रैसेबिलिटी के साथ सख्त वैश्विक गुणवत्ता प्रणालियों के तहत चीन में बने एप्लॉन्टर्सन एपीआई का उत्पादन करते हैं। एटीटीआर अमाइलॉइडोसिस थेरेपी के लिए एक प्रमुख कच्चे माल के रूप में, एप्लॉन्टर्सन रॉ मटेरियल दुर्लभ बीमारी के क्षेत्र में दवा अनुसंधान एवं विकास और वाणिज्यिक उत्पादन का समर्थन करता है। स्थिर आपूर्ति और पेशेवर सेवाओं के साथ, हम दुर्लभ बीमारी के उपचार में प्रगति को बढ़ावा देने के लिए वैश्विक भागीदारों के साथ मिलकर सहयोग करते हैं।
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