गैडोलीनियम एपीआई (CAS 933983-75{2}}6) उत्कृष्ट संरचनात्मक स्थिरता और फॉर्मूलेशन अनुकूलता के साथ एक उच्च प्रदर्शन वाला गैडोलीनियम-आधारित कंट्रास्ट एजेंट कच्चा माल है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, रक्त वाहिकाओं और कई अंगों की एमआरआई परीक्षाओं के लिए पेशेवर नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करता है।
आईसीएच गुणवत्ता मानकों के अनुसार सख्ती से उत्पादित, गैडोलिनियम कच्चे माल में सटीक अशुद्धता नियंत्रण और लगातार बैच गुणवत्ता होती है। संपूर्ण अनुसंधान डेटा और तकनीकी दस्तावेज़ीकरण द्वारा समर्थित, यह कुशल अनुसंधान एवं विकास पंजीकरण और तैयार फॉर्मूलेशन के नैदानिक अनुप्रयोग को सक्षम बनाता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
गैडोलिनियम एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
गैडोलीनियम पाउडर, गैडोलीनियम कच्चा माल |
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विशेषताएँ |
एक सफ़ेद या कम -सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर |
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सीएएस संख्या |
933983-75-6 |
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परख |
99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C35H54GdN7O15 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
किसी सूखे स्थान पर 2 डिग्री से 8 डिग्री तापमान पर कसकर बंद कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित रखें। इसे नाइट्रोजन से बचाने और -20 डिग्री पर फ्रीज करने की सिफारिश की जाती है, जिससे शेल्फ जीवन बढ़ाया जा सकता है। |
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संरचना |
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गैडोबुट्रोल (गैडोलिनियम सीएएस 138071-82-6) एमआरआई कंट्रास्ट एजेंटों के विकास के लिए एक मुख्य घटक के रूप में कार्य करता है। इसकी स्थिर केलेट संरचना और नैदानिक अनुकूलन क्षमता उन्नत नैदानिक तैयारियों के लिए उच्च मानकों को पूरा करती है। मानकीकृत उत्पादन प्रबंधन और सख्त अशुद्धता पता लगाने की क्षमता के साथ, गैडोलीनियम पाउडर विश्वसनीय गुणवत्ता प्रदर्शन बनाए रखता है। कंट्रास्ट एजेंट उत्पादों के नैदानिक अनुवाद और वाणिज्यिक संचालन का समर्थन करने के लिए पूर्ण नियामक सहायता प्रदान की जाती है।
उत्पाद की विशेषताएँ
उच्च-प्रदर्शन गैडोलीनियम {{1}-आधारित एमआरआई कंट्रास्ट एजेंट कच्चे माल के रूप में, गैडोलीनियम एपीआई (सीएएस 933983-33-75-4-4-6) उच्च-रिज़ॉल्यूशन और उच्च-कंट्रास्ट इमेजिंग प्रदर्शन का समर्थन करते हुए उत्कृष्ट विश्राम दक्षता और संरचनात्मक स्थिरता प्रदान करता है।
यह गैडोलीनियम कच्चा माल ICH Q7 और GMP गुणवत्ता प्रणालियों के तहत पूर्ण {{1}प्रक्रिया सटीक अशुद्धता नियंत्रण के साथ निर्मित होता है। अशुद्धता प्रोफ़ाइल स्पष्ट और नियंत्रणीय है, परख शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर और उत्कृष्ट बैच स्थिरता के साथ, प्रमुख अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का पूरी तरह से अनुपालन करती है।
बड़े पैमाने पर बुद्धिमान निरंतर उत्पादन द्वारा समर्थित, गैडोलीनियम पाउडर स्थिर बड़े पैमाने पर उत्पादन और आपूर्ति को सक्षम बनाता है। वैश्विक अनुसंधान एवं विकास और फाइलिंग परियोजनाओं का समर्थन करने के लिए संपूर्ण प्रीक्लिनिकल अनुसंधान डेटा और पंजीकरण डोजियर उपलब्ध हैं।
उत्पाद स्थिर गुणों के साथ सफेद या कम सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में दिखाई देता है, जिसे 2-8 डिग्री पर संग्रहित किया जाता है। यह अनुसंधान एवं विकास और विभिन्न एमआरआई कंट्रास्ट एजेंटों के उत्पादन के लिए उपयुक्त है और विभिन्न खुराक रूपों और नैदानिक परिदृश्यों के लिए अनुकूलित मांगों को पूरा कर सकता है। विश्वसनीय चीन गैडोलीनियम एपीआई निर्माताओं में से एक के रूप में, हम अनुकूलित गैडोलीनियम एपीआई अनुरोधों का भी समर्थन करते हैं।
पूर्ण-चक्रीय गुणवत्ता नियंत्रण एवं सुसंगत गुणवत्ता
गैडोलिनियम एपीआई (CAS 933983-75-6) की पूर्ण {{0}चक्र गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली निरंतर स्थिरता और नियामक अनुपालन की आधारशिला है। कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर अंतिम उत्पाद रिलीज तक, वैश्विक फॉर्मूलेशन ग्राहकों को सुसंगत, उच्च गुणवत्ता वाले गैडोलीनियम कच्चे माल को वितरित करने के लिए पूरी प्रक्रिया में कड़े मानकों को लागू किया जाता है।
पूर्ण-प्रक्रिया ट्रैसेबिलिटी नियंत्रण
सामग्री की खरीद शुरू करने से लेकर मध्यवर्ती संश्लेषण तक, प्रत्येक चरण में एक सख्त गुणवत्ता ट्रेसेबिलिटी प्रणाली स्थापित की जाती है। मुख्य प्रक्रिया मापदंडों की वास्तविक समय में ऑनलाइन निगरानी की जाती है, पता लगाने योग्य स्रोतों और नियंत्रणीय उत्पादन को सुनिश्चित किया जाता है, स्रोत से गुणवत्ता जोखिमों को कम किया जाता है और गैडोलिनियम पाउडर के स्थिर मूल गुणों को बनाए रखा जाता है।
व्यापक अशुद्धता नियंत्रण
उच्च परिशुद्धता परीक्षण और ICH Q7 अनुपालन के आधार पर, प्रक्रिया अशुद्धियों और गिरावट उत्पादों का पूरी तरह से विश्लेषण किया जाता है और सटीक रूप से नियंत्रित किया जाता है। अशुद्धता प्रोफ़ाइल पारदर्शी है और शुद्धता स्थिर रहती है, जो वैश्विक फार्माकोपिया आवश्यकताओं को पूरा करती है और नैदानिक सुरक्षा की रक्षा करती है। अनुरोध पर गैडोलीनियम एफडीए अनुपालन का समर्थन करने वाला डेटा भी उपलब्ध है।
पूर्ण-लिंक स्थिरता आश्वासन
बड़े पैमाने पर मानकीकृत उत्पादन और नियमित प्रक्रिया सत्यापन के माध्यम से, लंबी अवधि के बैच से लेकर बैच की स्थिरता हासिल की जाती है। एक पूर्ण स्थिरता कार्यक्रम यह सुनिश्चित करता है कि उत्पाद की गुणवत्ता पूरे शेल्फ जीवन के अनुरूप बनी रहे, विश्वसनीय बड़ी मात्रा में आपूर्ति और पूर्ण चक्र तकनीकी सहायता का समर्थन करती है। हमें स्टॉक में स्थिर गैडोलीनियम एपीआई के साथ पेशेवर चीन गैडोलीनियम एपीआई आपूर्तिकर्ताओं में से एक होने पर गर्व है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
एक मुख्य उच्च प्रदर्शन गैडोलीनियम {{1} आधारित एमआरआई कंट्रास्ट एजेंट कच्चे माल के रूप में, गैडोलीनियम एपीआई (सीएएस 933983-75-6) उत्कृष्ट इमेजिंग प्रदर्शन और नियामक अनुपालन की सुविधा देता है, जिसका व्यापक रूप से विविध नैदानिक नैदानिक और औद्योगिक अनुप्रयोगों में उपयोग किया जाता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र एमआरआई:गैडोलीनियम कच्चा माल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उच्च {{0} फ़ील्ड एमआरआई परीक्षाओं के लिए उपयुक्त है, जो मस्तिष्क के घावों को स्पष्ट रूप से रेखांकित करता है और ट्यूमर, सूजन और संवहनी रोगों की सटीक पहचान में सहायता करता है।
शारीरिक अंग एमआरआई निदान
यह एपीआई लीवर, किडनी, अग्न्याशय और पेट के अन्य अंगों की इमेजिंग के लिए लागू है, जो नैदानिक विभेदक निदान में सहायता के लिए घावों और सामान्य ऊतकों के बीच कंट्रास्ट को बढ़ाता है।
संवहनी एमआर एंजियोग्राफी
उत्कृष्ट संवहनी लक्ष्यीकरण गुणों के साथ, गैडोलीनियम पाउडर स्पष्ट रूप से संवहनी आकृति विज्ञान और हेमोडायनामिक्स को प्रदर्शित करता है, स्टेनोसिस, एम्बोलिज्म और विकृतियों का सटीक पता लगाता है।
उन्नत नैदानिक अनुसंधान
यह कंट्रास्ट एजेंट कच्चे माल के लिए अनुसंधान संस्थानों की सख्त आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, बहु-केंद्रीय नैदानिक अध्ययन और नवीन एमआरआई प्रौद्योगिकी विकास का समर्थन करता है।
वैश्विक वाणिज्यिक सूत्रीकरण उत्पादन
प्रमुख अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया और आईसीएच दिशानिर्देशों के अनुरूप, यह वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्यमों के लिए बड़े पैमाने पर उत्पादन का समर्थन करता है और दुनिया भर में पंजीकरण और वाणिज्यिक आपूर्ति की सुविधा प्रदान करता है।
पैकेजिंग और परिवहन
एमआरआई इमेजिंग के लिए एक महत्वपूर्ण एपीआई के रूप में, गैडोलिनियम एपीआई (सीएएस 933983-75-6) की पैकेजिंग और परिवहन सीधे उत्पाद की गुणवत्ता और आपूर्ति विश्वसनीयता को प्रभावित करते हैं। एक पेशेवर फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स प्रणाली द्वारा समर्थित, मानकीकृत पैकेजिंग और पूर्ण-प्रक्रिया तापमान नियंत्रण दुनिया भर में सुरक्षित और कुशल आपूर्ति श्रृंखला सेवाएं सुनिश्चित करता है।
मानकीकृत सीलबंद पैकेजिंग
यह उत्पाद हवा, नमी और संदूषण को अलग करने के लिए उच्च {{1}शक्ति नमी -} बाहरी सामग्री के साथ फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड सीलबंद पैकेजिंग का उपयोग करता है। नमी की कमी को रोकने और लंबी दूरी की डिलीवरी के दौरान मजबूती सुनिश्चित करने के लिए पैकेजिंग को अनुकूलित किया जा सकता है।
व्यावसायिक तापमान-नियंत्रित परिवहन
2-8 डिग्री भंडारण आवश्यकता के अनुरूप, वास्तविक समय तापमान निगरानी के साथ समर्पित शीत श्रृंखला उपकरण का उपयोग किया जाता है। परिवहन वाहन सीमा पार डिलीवरी के दौरान स्थिर गुणवत्ता बनाए रखने के लिए फार्मास्युटिकल कोल्ड चेन मानकों को पूरा करते हैं।
पूर्ण-लिंक नियामक रसद सेवाएँ
सख्त पैकेजिंग निरीक्षण और संपूर्ण शिपिंग दस्तावेज़ीकरण के साथ एक संपूर्ण लॉजिस्टिक्स अनुपालन प्रणाली स्थापित की गई है। एक पेशेवर लॉजिस्टिक्स टीम वैश्विक डिलीवरी मांगों का जवाब देती है, उत्पादन कार्यक्रम का समर्थन करने के लिए समय पर और सुरक्षित आगमन सुनिश्चित करती है।
हमारे फायदे
हमने ICH Q7 और GMP मानकों का सख्ती से पालन करते हुए कच्चे माल का पता लगाने, उत्पादन और अंतिम रिलीज को कवर करने वाली एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता प्रणाली स्थापित की है। अशुद्धता प्रोफ़ाइल को उत्कृष्ट बैच स्थिरता के साथ सटीक रूप से नियंत्रित किया जाता है, जो गैडोलीनियम एपीआई की नैदानिक सुरक्षा और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करता है।
बुद्धिमान और बड़े पैमाने पर निरंतर उत्पादन स्थिर बड़े पैमाने पर उत्पादन को सक्षम बनाता है। एक संपूर्ण इन्वेंट्री और आपूर्ति प्रणाली वैश्विक ऑर्डरों पर त्वरित प्रतिक्रिया और फॉर्मूलेशन ग्राहकों के लिए निर्बाध उत्पादन सुनिश्चित करती है। हम एक विश्वसनीय चीन गैडोलीनियम एपीआई फैक्ट्री के रूप में पर्याप्त बल्क गैडोलीनियम एपीआई क्षमता बनाए रखते हैं।
एक पेशेवर आर एंड डी टीम संपूर्ण प्रीक्लिनिकल डेटा, पंजीकरण डोजियर और अनुकूलित तकनीकी सेवाएं प्रदान करती है, वैश्विक पंजीकरण के माध्यम से ग्राहकों का समर्थन करती है और बाजार तक पहुंचने का समय कम करती है।
वैश्विक नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन में अनुकूलित पैकेजिंग, विनिर्देश और लॉजिस्टिक्स समाधान उपलब्ध हैं। लचीली और कुशल सेवाएँ दुनिया भर के ग्राहकों के लिए व्यक्तिगत उत्पादन और बाज़ार लेआउट की ज़रूरतों को पूरा करती हैं। हम मूल्यांकन उद्देश्यों के लिए गैडोलिनियम एपीआई निःशुल्क नमूना भी प्रदान करते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
एमआरआई कंट्रास्ट एजेंटों के लिए एक प्रमुख घटक के रूप में, गैडोलीनियम एपीआई (सीएएस 933983-75-6) में उत्कृष्ट भौतिक रासायनिक गुण और फॉर्मूलेशन अनुकूलता है, जो उच्च-स्तरीय कंट्रास्ट उत्पाद विकास के लिए सख्त आवश्यकताओं को पूरा करता है। यह गैडोलीनियम कच्चा माल नैदानिक सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए सत्यापित शुद्धता और अशुद्धता नियंत्रण के साथ अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों का अनुपालन करता है। संपूर्ण गुणवत्ता प्रणाली द्वारा समर्थित, चीन में निर्मित गैडोलिनियम एपीआई नैदानिक निदान और उपचार के लिए स्थिर प्रदर्शन और ठोस समर्थन प्रदान करता है।
लोकप्रिय टैग: गैडोलीनियम एफडीए, डायग्नोस्टिक
