एचके नियोफार्म लिमिटेड चीन में लेनिलेडोमाइड एपीआई के सबसे विश्वसनीय निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है, जो गुणवत्तापूर्ण उत्पादों और अच्छी कीमत के कारण प्रसिद्ध है। कृपया यहां स्टॉक में मौजूद लेनिलेडोमाइड एपीआई खरीदने और हमारे कारखाने से कोटेशन प्राप्त करने के लिए निश्चिंत रहें। अनुकूलित ऑर्डर का स्वागत है।
लेनिलेडोमाइड एपीआई (सीएएस 191732-72-6) वैश्विक नैदानिक अभ्यास में एक मुख्य दूसरी पीढ़ी का इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एंटीनोप्लास्टिक एपीआई है। यह चार मुख्य गतिविधियों को जोड़ती है: प्रत्यक्ष ट्यूमर कोशिका हत्या, प्रतिरक्षा सक्रियण, एंटी-एंजियोजेनेसिस, और दवा प्रतिरोध उत्क्रमण। यह मल्टीपल मायलोमा, मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम और लिंफोमा जैसी हेमटोलोगिक विकृतियों के उपचार के लिए एक आधारशिला कच्चा माल है, और ठोस ट्यूमर के लिए संयोजन आहार में एक प्रमुख सहक्रियात्मक घटक भी है, जो वैश्विक एंटीनोप्लास्टिक फार्मास्युटिकल बाजार में एक महत्वपूर्ण स्थान रखता है।
तकनीकी निर्देश
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प्रोडक्ट का नाम |
लेनिलेडोमाइड एपीआई |
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समानार्थी शब्द |
कैस 191732-72-6, लेनिलेडोमाइड पाउडर, लेनिलेडोमाइड कच्चा माल, लेनिलेडोमाइड एपीआई 191732-72-6 |
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विशेषताएँ |
सफ़ेद से हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर |
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सीएएस संख्या |
191732-72-6 |
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परख |
99.5% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सीओए के अधीन) |
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FORMULA |
C13H13N3O3 |
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पैकेट |
तकनीकी पैकेज |
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भंडारण |
-20 डिग्री पर स्टोर करें |
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संरचना |
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लेनिलेडोमाइड एपीआई आणविक गोंद लक्ष्यीकरण के मुख्य तंत्र के माध्यम से कार्य करता है। यह विशेष रूप से सेरेब्लोन (सीआरबीएन) ई3 यूबिकिटिन लिगेज कॉम्प्लेक्स से जुड़ता है, इकारोस और एओलोस जैसे ऑन्कोजेनिक ट्रांसक्रिप्शन कारकों को सटीक रूप से कम करता है, ट्यूमर सेल प्रसार संकेतों को अवरुद्ध करता है, और एपोप्टोसिस को प्रेरित करता है। इस बीच, यह टी-सेल और एनके-सेल गतिविधि को सक्रिय करता है, प्रतिरक्षा निगरानी को बढ़ाता है, ट्यूमर एंजियोजेनेसिस को रोकता है, और कई मार्गों के माध्यम से ट्यूमर की प्रगति को रोकता है। आधिकारिक डेटा इस बात की पुष्टि करता है कि लेनिलीडोमाइड पाउडर को डेक्सामेथासोन के साथ मिलाकर रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा के लिए 60.6% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर प्राप्त होती है। औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता 13.9 महीने तक फैली हुई है, और कुल मिलाकर जीवित रहने की अवधि 3 साल से अधिक है, जो पारंपरिक कीमोथेरेपी से कहीं बेहतर है। इसकी न्यूरोटॉक्सिसिटी थैलिडोमाइड से काफी कम है, जो इसे दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए सुरक्षित बनाती है।
उत्पाद की विशेषताएँ

लेनिलेडोमाइड कच्चा माल एक ऑफ-व्हाइट से हल्के पीले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर है। यह गंधहीन, स्वाद में कड़वा, एकसमान क्रिस्टल रूप और उत्कृष्ट प्रवाह क्षमता वाला होता है। अत्यधिक शक्तिशाली एंटीनियोप्लास्टिक एपीआई के रूप में, हमारे उत्पाद में मुख्य घटक सामग्री 99% से अधिक या उसके बराबर है, अधिकतम एकल अशुद्धता 0.10% से कम या उसके बराबर है। अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, भारी धातु (पीबी, एएस, सीडी, एचजी, आदि), मौलिक अशुद्धियाँ, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन और माइक्रोबियल सीमा सहित प्रमुख संकेतक अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं से अधिक हैं। हमारे साझेदार कारखाने पारंपरिक विषाक्त हैलोजेनेटेड अभिकर्मकों को खत्म करते हुए हरित संश्लेषण प्रक्रियाओं को अपनाते हैं। वन-पॉट कैटेलिटिक कपलिंग और कुशल रिडक्टिव साइक्लाइजेशन प्रौद्योगिकियों के माध्यम से, फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए वैश्विक पर्यावरण मानकों को पूरा करते हुए, कुल उपज 75% से ऊपर बढ़ जाती है।
लेनिलेडोमाइड एपीआई अत्यधिक लक्षित और तेजी से काम करने वाला है। मौखिक प्रशासन के बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता 0.5-1.5 घंटे के भीतर पहुंच जाती है, जिसका आधा जीवन 3 घंटे का होता है। एक बार दैनिक खुराक प्रभावी प्लाज्मा सांद्रता बनाए रखती है। इम्यूनोमॉड्यूलेशन और प्रतिरोध उत्क्रमण के संदर्भ में, लेनिलेडोमाइड एपीआई टीएनएफ‑ और आईएल‑6 जैसे प्रो-इंफ्लेमेटरी कारकों को कम करता है, प्रतिरक्षा सेल साइटोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है। जब कीमोथेरेपी, लक्षित एजेंटों, या प्रतिरक्षा चेकपॉइंट अवरोधकों के साथ जोड़ा जाता है, तो यह ट्यूमर प्रतिरोध को 4-8 गुना तक उलट देता है, कीमोथेरेपी प्रभावकारिता में 30% से अधिक सुधार करता है, और हृदय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और अन्य कीमोथेरेपी-संबंधी विषाक्तता को कम करता है। लेनिलेडोमाइड एपीआई कोई महत्वपूर्ण नेफ्रोटॉक्सिसिटी या हेपेटोटॉक्सिसिटी नहीं दिखाता है। ग्रेड 3/4 हेमटोलोगिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित किया जा सकता है और खुराक समायोजन से तेजी से राहत मिलती है। यह पारंपरिक कीमोथेरेपी की तरह खालित्य या गंभीर उल्टी का कारण नहीं बनता है, जिसके परिणामस्वरूप बुजुर्ग और कमजोर कैंसर रोगियों में दीर्घकालिक उपयोग के लिए उच्च सहनशीलता और उपयुक्तता होती है।

पूर्ण-चक्र गुणवत्ता नियंत्रण और स्थिर गुणवत्ता
पूर्ण-प्रक्रिया ट्रैसेबिलिटी नियंत्रण
हम प्रारंभिक सामग्री से लेकर तैयार माल की डिलीवरी तक लेनिलेडोमाइड एपीआई 191732-72-6 के लिए पूर्ण-श्रृंखला बंद-लूप नियंत्रण को लागू करने के लिए अग्रणी प्रमाणित भागीदार कारखानों के साथ सहयोग करते हैं। प्रारंभिक सामग्री योग्य आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त की जाती है, जिसमें प्रत्येक बैच के लिए एक सीओए शामिल होता है। संश्लेषण, शुद्धिकरण, सुखाने, मिलिंग और पैकेजिंग सहित प्रक्रियाएं वास्तविक समय प्रक्रिया पैरामीटर रिकॉर्डिंग के साथ जीएमपी क्लीनरूम में पूरी तरह से संचालित की जाती हैं। प्रत्येक बैच को एक अद्वितीय बैच नंबर सौंपा गया है, जिसमें परीक्षण डेटा की पूर्ण अवधारण, उत्पादन, निरीक्षण, भंडारण और परिवहन के दौरान पूर्ण पता लगाने की क्षमता, सत्यापन और पुन: परीक्षण को सक्षम करना शामिल है। लेनिलेडोमाइड कच्चे माल के प्रत्येक शिपमेंट के साथ घरेलू और अंतरराष्ट्रीय पंजीकरण फाइलिंग का समर्थन करने के लिए प्रामाणिक और सत्यापन योग्य डेटा के साथ सामग्री, संबंधित पदार्थ, नमी, इग्निशन पर अवशेष, भारी धातु, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, माइक्रोबियल सीमाएं, क्रिस्टल फॉर्म पहचान और अन्य वस्तुओं को कवर करने वाले विश्लेषण का पूर्ण अनुपालन प्रमाण पत्र शामिल होता है।
सख्त मानक और अनुपालन आश्वासन
लेनिलेडोमाइड एपीआई सख्ती से आईसीएच क्यू7, यूएसपी, ईपी, जेपी और सीपी फार्माकोपियल मानकों का अनुपालन करता है, एचपीएलसी परख, जीसी अवशिष्ट विलायक विश्लेषण, आईसीपी‑एमएस मौलिक अशुद्धता विश्लेषण, एक्सआरडी क्रिस्टल फॉर्म पहचान और माइक्रोबियल सीमा परीक्षण सहित व्यापक परीक्षण करता है। मुख्य विशिष्टताएँ अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपियल मानकों से अधिक हैं। उत्पाद में एक संपूर्ण वैश्विक पंजीकरण सहायता प्रणाली है, जो डीएमएफ फाइलें, तकनीकी पैकेज, स्थिरता डेटा और जीनोटॉक्सिक अशुद्धता मूल्यांकन रिपोर्ट सहित पूर्ण दस्तावेज प्रदान करती है। यह यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, दक्षिण कोरिया, दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व और अन्य क्षेत्रों में नियामक अधिकारियों द्वारा सफलतापूर्वक समीक्षा पारित करने में ग्राहकों का समर्थन करता है, जिससे तैयार फॉर्मूलेशन का कुशल व्यावसायीकरण सक्षम होता है।
सतत गुणवत्ता प्रणाली अनुकूलन
भागीदार कारखानों में चल रहे तकनीकी उन्नयन द्वारा समर्थित, हम शुद्धता, स्थिरता, उत्पादन दक्षता और लागत-प्रभावशीलता में सुधार के लिए लेनिलेडोमाइड पाउडर के संश्लेषण और शुद्धिकरण प्रक्रियाओं को लगातार अनुकूलित करते हैं। लेनिलेडोमाइड एपीआई के प्रत्येक बैच में एक समान और स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए नियमित बेंचमार्किंग और अपग्रेड के साथ विचलन प्रबंधन, परिवर्तन नियंत्रण और वार्षिक गुणवत्ता समीक्षा की एक मजबूत प्रणाली स्थापित की गई है, जो ग्राहकों को दीर्घकालिक विश्वसनीय कच्चे माल की आपूर्ति प्रदान करती है।
अनुप्रयोग परिदृश्य

हेमेटोलॉजिक मैलिग्नेंसीज़
लेनिलेडोमाइड एपीआई पहली-पंक्ति, दूसरी-पंक्ति और मल्टीपल मायलोमा की रखरखाव चिकित्सा के लिए एक मुख्य कच्चा माल है। डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन पुनरावृत्त और दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा के लिए एक मानक आहार है; इसका उपयोग ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रखरखाव के लिए भी किया जाता है, जो प्रगति-मुक्त अस्तित्व को दो गुना से अधिक बढ़ाता है और पुनरावृत्ति जोखिम को काफी कम करता है। इसके अलावा, लेनिलेडोमाइड एपीआई को मेंटल सेल लिंफोमा, फॉलिक्युलर लिंफोमा और गैर-जर्मिनल सेंटर डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा के लिए संकेत दिया गया है। आर2 आहार में रीटक्सिमैब के साथ संयुक्त, 3-वर्ष की प्रगति-मुक्त जीवित रहने की दर 77% तक पहुंच जाती है, कीमोथेरेपी की तुलना में कम प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर के साथ, लिम्फोमा रोगियों के लिए एक सुरक्षित विकल्प प्रदान करता है।
ठोस ट्यूमर सहायक चिकित्सा
उत्पाद ठोस ट्यूमर सूक्ष्म वातावरण को नियंत्रित करता है और ट्यूमर छिड़काव में सुधार करता है। जब सिस्प्लैटिन, पैक्लिटैक्सेल, एंथ्रासाइक्लिन, या पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधकों के साथ मिलाया जाता है, तो यह ट्यूमर अवरोध दर को 40% से अधिक बढ़ा देता है और मल्टीड्रग प्रतिरोध को उलट देता है। यह फेफड़े, यकृत, स्तन और कोलोरेक्टल कैंसर सहित ठोस ट्यूमर में संवेदनशीलता और विषाक्तता में कमी के लिए उपयुक्त है, जो संयोजन एंटीनोप्लास्टिक रेजिमेंस के अनुप्रयोग के विस्तार के लिए अनुकूल है।
नवोन्मेषी औषधि अनुसंधान एवं विकास और मानक संदर्भ
लेनिलेडोमाइड पाउडर का उपयोग औषधीय और विष विज्ञान अध्ययन, फार्माकोकाइनेटिक परीक्षण, फॉर्मूलेशन स्क्रीनिंग और गुणवत्ता मानक स्थापना के लिए एक संदर्भ मानक और कार्य मानक के रूप में किया जा सकता है। यह लेनिलेडोमाइड डेरिवेटिव, प्रोड्रग्स, नैनोकणों, मौखिक निरंतर-रिलीज़ तैयारियों और अन्य नवीन दवाओं के अनुसंधान एवं विकास का भी समर्थन करता है, जो ऑन्कोलॉजी अनुसंधान एवं विकास में सफलता की सुविधा प्रदान करता है और विश्वविद्यालयों, अनुसंधान संस्थानों और दवा कंपनियों की जरूरतों को पूरा करता है।
पैकेजिंग और परिवहन
लेनिलीडोमाइड पाउडर को नमी प्रतिरोधी फाइबर ड्रम या प्लास्टिक ड्रम में रखे गए शुष्कक और प्रकाश संरक्षण के साथ फार्मास्युटिकल-ग्रेड एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में वैक्यूम-सील किया जाता है। भंडारण और शिपमेंट के दौरान स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए पैकेजिंग प्रकाश प्रतिरोध, नमी संरक्षण, ऑक्सीकरण प्रतिरोध और भौतिक स्थायित्व प्रदान करती है। मानक पैकेजिंग: 1 किग्रा, 5 किग्रा, 10 किग्रा, 25 किग्रा। अनुरोध पर समायोज्य विशिष्टताओं और सामग्रियों के साथ अनुकूलित पैकेजिंग भी उपलब्ध है। लॉजिस्टिक्स पूरे समय निरंतर-तापमान और प्रकाश-संरक्षित शिपमेंट के साथ फार्मास्युटिकल और खतरनाक सामान परिवहन मानकों का सख्ती से पालन करता है। घरेलू वितरण को पेशेवर फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स टीमों द्वारा नियंत्रित किया जाता है; अंतर्राष्ट्रीय परिवहन संयुक्त राष्ट्र के नियमों का अनुपालन करता है, सुरक्षित और समय पर डिलीवरी के लिए पूर्ण ट्रैक-एंड-ट्रेस के साथ हवाई माल, समुद्री माल और अंतर्राष्ट्रीय एक्सप्रेस की पेशकश करता है। वैश्विक ग्राहकों के लिए कुशल और अनुपालन सीमा शुल्क निकासी को सक्षम करने के लिए हमारे पास पूर्ण निर्यात योग्यताएं, सीमा शुल्क दस्तावेज़ीकरण और माल अग्रेषण संसाधन हैं।

हमारे फायदे
स्थिर क्षमता और स्टॉक में आपूर्ति
हमारे पास कई जीएमपी, एफडीए और सीईपी प्रमाणित भागीदार कारखानों के साथ दीर्घकालिक आपूर्ति समझौते हैं, जो तत्काल और थोक ऑर्डर पर त्वरित प्रतिक्रिया सक्षम करते हैं। हम आपूर्ति श्रृंखला स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए दीर्घकालिक अनुबंध आपूर्ति के साथ अनुसंधान एवं विकास पायलट परीक्षणों और बड़ी मात्रा में खरीद का समर्थन करते हैं।
उच्च मानक गुणवत्ता आश्वासन
उत्पाद पूर्ण-प्रक्रिया सख्त गुणवत्ता निरीक्षण के साथ प्रमाणित कारखानों से उत्पन्न होते हैं। लेनिलेडोमाइड एपीआई शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर है। जीनोटॉक्सिसिटी और भारी धातुओं सहित जोखिमों को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है, जो फॉर्मूलेशन सुरक्षा और आर एंड डी की सफलता के लिए मुख्य आश्वासन प्रदान करता है और ग्राहकों को उच्च गुणवत्ता वाले एंटीनोप्लास्टिक तैयारी विकसित करने में मदद करता है।
परिपक्व निर्यात और वैश्विक सेवा
10 से अधिक वर्षों के वैश्विक निर्यात अनुभव और सीमा शुल्क घोषणा, निरीक्षण, रसद और दस्तावेज़ीकरण की पूरी प्रणाली के साथ, हम यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, दक्षिण कोरिया, दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व और दक्षिण अमेरिका सहित 100 से अधिक देशों और क्षेत्रों में लेनिलेडोमाइड एपीआई (सीएएस 191732-72-6) की आपूर्ति कर सकते हैं। हम बहुभाषी समर्थन भी प्रदान करते हैं जो स्थिर पुनःपूर्ति सुनिश्चित करता है।
अनुकूलन और तकनीकी सहायता
हम समायोज्य कण आकार, सुखाने की विधि और पैकेजिंग विशिष्टताओं सहित अनुकूलित सेवाएं प्रदान करते हैं। हम फॉर्मूलेशन आर एंड डी, उत्पादन और पंजीकरण में तकनीकी चुनौतियों को हल करने में ग्राहकों की सहायता करते हैं।
व्यापक बिक्री उपरांत प्रणाली
हमने ऑर्डर, लॉजिस्टिक्स, गुणवत्ता और तकनीकी मुद्दों को तुरंत संबोधित करने के लिए 7×12 घंटे की त्वरित प्रतिक्रिया बिक्री प्रणाली स्थापित की है, जो पूछताछ, खरीद और उपयोग के लिए रसीद से चिंता मुक्त अनुभव सुनिश्चित करती है, ग्राहकों को वन-स्टॉप खरीद सेवाएं प्रदान करती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
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